作者:徐锐 来源: 中国科学报 发布时间:2020-7-8
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印度产新冠肺炎疫苗欲8月上市

印度血清研究所的一位科学家正在研究新冠肺炎疫苗。两家印度公司已获准开始对候选疫苗进行人体试验。 图片来源:EUAN ROCHA/REUTERS

 

近日,有消息透露印度首批新冠肺炎疫苗或在8月15日前推出。印度政府测试和批准生产新冠肺炎疫苗的速度之快,在科学家中引起了轩然大波。许多批评人士认为该国政府为疫苗测试留下的时间太短。印度科学院也表示这一时间“不合理,没有先例”。

据《科学》报道,目前,印度有6家公司正在研发新冠肺炎疫苗。而近日该国政府批准其中的两家公司——Bharat生物技术有限公司和Zydus Cadila制药公司,开始对各自研发的新冠肺炎疫苗covaxin和ZyCov-D进行第一阶段和第二阶段的人体临床试验。

印度医学研究委员会(ICMR)总干事Balram Bhargava在一封致参与covaxin疫苗研发的医院的信中指出,这一期限极其紧迫。他在信中写道:“在所有临床试验完成后,计划最迟于8月15日前推出用于公共卫生的疫苗。”他要求医院加快疫苗的所有批准进程,并准备好在7月7日前招收疫苗实验参与者,对于不遵守这一规定的情况将严肃处理。

“临床试验不能仓促进行。”印度病毒学家、资深疫苗研究人员Thekkekara Jacob John表示。他说即使加急研发疫苗,第一阶段和第二阶段的试验也至少需要5个月。而第三阶段的试验持续时间将取决于包括受试者数量和数据安全监测委员会的决定在内的许多因素,这至少还要增加6个月。

“ICMR的意图可能是好的,但这样的过程损害了疫苗研发,风险在于它可能会导致疫苗脱轨。”Jacob John说。

对此,ICMR在随后的一份声明中表示,Bhargava的信“意在减少不必要的繁文缛节,不会绕过任何必要的程序,并会加快招募受试者”。(徐锐

 

《中国科学报》 (2020-07-08 第2版 国际)
 
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