《新英格兰医学杂志》

含糖皮质激素的三联疗法有效降低中重度COPD恶化率

德国大汉斯多夫肺病医院Klaus F.Rabe团队评估了两种糖皮质激素剂量的三联吸入疗法治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效和安全性。相关论文近日发表于《新英格兰医学杂志》。

吸入糖皮质激素、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）和长效β2—激动剂（LABA）的三联疗法可有效治疗COPD。目前已对吸入糖皮质激素的单剂量水平进行了评估，但尚缺乏对其他两种药物剂量水平的研究。

在一项为期52周、临床3期、随机对照试验中，研究组招募了8509例中重度COPD患者，他们在过去一年中至少发生一次病情恶化，按1：1：1：1的比例随机分配，其中2137例患者接受吸入320微克布地奈德+18微克格隆溴铵+9.6微克福莫特罗的三联疗法；2121例接受吸入160微克布地奈德+18微克格隆溴铵+9.6微克福莫特罗的三联疗法；2120例患者接受18微克格隆溴铵+9.6微克福莫特罗的二联疗法；2131例患者接受320微克布地奈德+9.6微克福莫特罗的二联疗法，均每日两次。

320微克布地奈德三联疗法组中每人每年COPD恶化1.08次，160微克布地奈德三联疗法组为1.07次，格隆溴铵—福莫特罗组为1.42次，布地奈德—福莫特罗组为1.24次。320微克布地奈德三联疗法组和160微克布地奈德三联疗法组的恶化率均显著低于格隆溴铵—福莫特罗组或布地奈德—福莫特罗组。各治疗组中全因不良事件发生率相差不大。在包含吸入糖皮质激素的组中，确诊肺炎的发生率为3.5％~4.5％，但在格隆溴铵—福莫特罗组中则为2.3％。

总之，布地奈德（160微克或320微克剂量）+格隆溴铵+福莫特罗每天两次的三联疗法，与格隆溴铵+福莫特罗或布地奈德+福莫特罗相比，可显著降低中重度COPD的恶化率。

相关论文信息：https://doi.org/10.1056/NEJMoa1916046