试验参与者准备注射。图片来源：ERIN SCHAFF

本报讯 据《自然》报道， 当地时间11月16日，美国生物科技公司Moderna报告称，根据其正在进行的III期疗效试验对95例病例的分析，该公司基于RNA的疫苗预防新冠肺炎的有效性达94.5%。

相对于辉瑞/BioNTech和俄罗斯Sputnik V疫苗的声明，此次公布的结果透露了更多细节。Moderna发布的数据显示，该疫苗可能预防严重的新冠肺炎感染，这一点在其他开发者的声明中并不明确。

“我们需要看到经过同行评审的数据，但无论如何，这看起来都是非常好的消息。”英国伦敦帝国理工学院免疫学家Daniel Altmann说。

疫苗联合开发机构——美国国家过敏症和传染病研究所主任Anthony Fauci说，疫苗预防率达95%是我们的 “愿望”。“愿望已经实现了，这是非常好的消息。”

Moderna是首批宣布研制新冠肺炎疫苗并进行人体临床试验的开发者之一。该疫苗包含RNA指令，使细胞产生一种改良的冠状病毒刺突蛋白——免疫系统对抗冠状病毒的关键靶点。该公司于7月27日开始了第三阶段试验，并已招募了大约3万人。

试验还在继续。11月15日，一个独立的数据安全委员会在进行分析时发现，95名试验参与者患上了新冠肺炎，其中90人接受了安慰剂注射，5人接受了疫苗，有效率为94.5%。辉瑞和BioNTech在94例病例的基础上报告了超过90%的疗效，而Sputnik V92%的疗效是在只有20例新冠肺炎病例的基础上测出的。

伦敦卫生与热带医学学院统计流行病学家Stephen Evans说，一旦Moderna试验完成，疫苗有效性的最终结果可能会低一些。中期数据表明，由于统计的不确定性，这种药物的有效性可能只有86%。

Moderna还提供了一些证据，表明其疫苗可以预防严重的新冠肺炎感染。中期分析发现，在试验的安慰剂组中共有11例严重病例，而疫苗组中无1例。美国食品药品监督管理局冠状病毒疫苗紧急批准指南显示，如果一种疫苗要获得批准，药效试验应包括至少5例安慰剂组的严重病例。

与其他疫苗一样，其不确定性仍然存在。目前尚不清楚该疫苗的保护作用能持续多久、能否阻止人们传播病毒，以及是否对老年人等高危人群也有效。该公司报告说，在95个案例中，有15个患者年龄在65岁以上，但没有说明这些参与者在哪一组。

Evans说，一个关键问题是，接种疫苗组的5例感染者中有几位是65岁以上，这可能表明疫苗在这一人群中的有效性是否低于其他人群。在新闻稿中，Moderna说：“初步分析表明，在所有被评估的亚群中，安全性和有效性大致相同。”

同时，令研究人员感到振奋的是，Moderna宣布该疫苗稳定性在普通冰箱中可保持1个月、在普通冰柜中可保持6个月。而辉瑞/BioNTech的疫苗在交付前必须储存在零下70℃的低温环境中，这意味着在一些没有足够“冷链”基础设施的地区，疫苗很难实现分发。（文乐乐）