本报讯 7月17日，抗阿尔茨海默氏症原创药物GV-971 3期临床数据揭盲通报会在上海举行。会上传出消息：由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默氏症新药“甘露寡糖二酸”（GV-971）已经顺利完成临床3期试验，表明该新药研制已经迈过最关键的一步。

阿尔茨海默氏症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默氏症协会统计，目前全球共有约4800万患者。

GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究，旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默氏症患者的有效性和安全性。结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。

据了解，该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默氏症病程进展。

据上海药物所研发团队负责人耿美玉介绍，GV-971临床3期阳性结果是该团队21年拼搏的结晶，早期研发源于中国海大，进一步深度研发由上海药物研究所和绿谷制药接续完成。GV-971新颖的作用模式与独特的多靶作用特征，为抗阿尔茨海默氏症药物研发开辟了新路径，并有望引领糖类药物研发的新浪潮，对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。

据悉，上海绿谷制药将按照流程，于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默氏症的上市申请许可。（岳阳）