本报讯 10月15日，拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准，这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

数据显示，在发病1~2个小时内，每4个肺栓塞中就会有1例死亡，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险，需要长期使用抗凝药物。中国工程院院士、中日医院院长王辰表示，目前临床治疗方案相对复杂，无法满足快速治疗的要求。利伐沙班使用方便、起效快、不需要特殊监测，并且能够降低大出血风险，让医生更方便更有效地开展急性期治疗。另外，在长期抗凝方面，利伐沙班口服、无须监测的特点也利于方便患者，提高患者的依从性。

“利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验。结果表明，与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险。”解放军总医院教授李小鹰说。（李惠钰）