本报讯 近日，由海王生物自主研发的，我国首个在美国提交临床试验申请的中药一类创新药物“虎杖苷注射液”II期临床试验申请获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的受理。
美国临床研究分为I期、II期和III期三个阶段，而鉴于“虎杖苷注射液”项目已在国内完成I期和II期a临床研究，这次FDA则同意该项目直接申报II期临床研究。海王生物在新药研发方面持续投入多年，已形成了较强的自主研发能力，此次“虎杖苷注射液”获FDA受理II期临床试验申请，也是持续技术投入之后的阶段性成果
华林证券财富管理中心研发部副总经理胡宇分析说，这一新药主要用于抗休克的治疗，而市场上目前还没有专门针对抗休克的临床专用药品，如果该新药最终能通过系列临床研究并获FDA批准上市，市场空间应该较为可观。据海王生物有关人士介绍，除了“虎杖苷注射液”之外，公司创新研发体系中还有多个新药项目在推进中。 （李惠钰）
《中国科学报》 (2013-02-06 第6版 生物)
