■郭康
日前，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布了一份题为《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的研究报告，指出了我国生物药比重止步不前的尴尬。近年来，全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向生物技术药，后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，中国近5年来生物技术药的市场比重则一直停留在5%左右，发展亟待提速。
在我国，患者使用生物药的比率很低。以风湿性关节炎为例，我国城市地区适用于缓解疾病的抗风湿药物的患者中，只有约1%~2%的患者接受了该类生物药的治疗。与之形成鲜明对比的是，德国的这一比例为8%，英国为10%，而西班牙则达到17%。
上述数据使我们不得不冷静反思这背后的供需瓶颈。
产业的发展需要有利的政策环境。以日本为鉴，虽然该国在生命科学方面具有坚实的科研基础和庞大的市场需求，但由于缺乏推动生物技术基础研究成果商业化的扶植政策，导致其生物技术产业发展落后于欧美。我国虽然陆续推出了一系列生物医药支持政策，但也有不少业内人士指出，这些政策浮于表面，缺乏配套的落实举措。
值得注意的是，相比国家的政策支持，企业也许更需要良性的市场环境，其中最关键的便是对知识产权的严格保护。如果没有知识产权的有效保护，便难以促使企业生产出高质量的生物药。
在上一轮医药发展历程中，由于缺乏强有力的知识产权保护，我国小分子化学制药产业在研发投入尤其是创新性研发投入方面相对匮乏。另外，由于该产业发展之初的质量标准门槛较低，导致化学仿制药产能过剩，使得众多企业纷纷展开价格战，其中一些企业不惜牺牲质量降低成本以求胜出。
目前，大量资本正在寻找高利润的投资领域，却对生物医药这一高回报行业持观望态度，因为伴随这一行业的还有高风险。知识产权保护是资本选择高风险行业的必备基础，否则没人愿意花钱为他人作嫁衣。生物医药发达国家无不受惠于此。
同时，产业发展提速还有赖于市场需求的扩大。目前生物药的高昂价格拒绝了很多有需求的患者。在很多情况下，生物药是患者的救命药，特别是在肿瘤领域、糖尿病领域。而我国现行的医保体系，对于生物技术药物并未打开大门。医保政策的不支持，导致患者用药需求被抑制。
受制于研发等因素，生物技术药物的售价难以降低，如何能够让生物技术药物发挥更大的作用，业内人士建议医保目录可以适当放宽，成立一个创新目录，通过一些有效的共同付费制度让创新生物药得到支付。
不管是通过医疗保险，还是其他筹资方式，最终目的都是让病人用到有效的生物药，这也是生物制药产业发展的关键。
《中国科学报》 (2013-02-06 第5版 生物周刊)
