本报讯 6月20日,2012国际药物制剂与药用辅料发展论坛在广州召开。论坛提出,2015版药典将会把药用辅料的数量增加到400种左右,是原来的三倍,并提高药用辅料标准;同时还将从制度上完善该行业监管。
据介绍,2015版中国药典首次把对药用辅料的通用要求放到附录中,在此基础上还可能将药用辅料单独编制成册。国家药监局方面正在积极制定药用辅料方面的管理制度,准备对药用辅料实行备案制度。
鉴于药用辅料标准备案制度的推行还存在技术上的问题,“备案制度主要靠网络程序来运行,企业查什么内容,有多大的权限,怎么补充,怎样调用,都需要有明确的规范和操作细则,这也正是国家药监局在做的工作。”全国药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪表示。(栾奕)
《中国科学报》 (2012-06-26 B4 健康)