本报讯 近日，中生北控生物科技股份有限公司（以下简称中生公司）质控中心通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）检测和校准实验室能力认可，获得了实验室认可证书（注册号：CNAS L5660）。通过认可的项目是临床化学体外诊断试剂（盒），这使该中心成为体外诊断试剂生产行业内首个具备生化项目检测能力的实验室。
中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
中生公司质控中心始建于1991年。20多年来，公司在“优质、高效、创试剂精品，准确、稳定、测生命机能”的质量方针指导下，严格按照质量控制程序并运用准确可靠的控制系统，对原材料、中间产品、最终产品等各个环节实行了严格控制，以确保产品质量的准确可靠。 2010年7月，公司凭借质量管理优势，按照ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》（CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》）的有关规定，进一步完善了质量管理体系。
据悉，通过ISO/IEC17025：2005（CNAS CL01）实验室认可，标志着中生公司质控中心检验评价水平跃上新的台阶，可以在相应范围内使用CNAS实验室认可标志，具备按照认可准则开展临床化学体外诊断试剂（盒）检测服务的能力，正式进入授权范围的国际互认行列。实验室认可活动以及认可后的持续改进工作，将进一步提高质控中心实验室管理水平，确保检验结果的准确可靠，为中生公司临床化学体外诊断试剂（盒）的研发和生产提供了坚实的保障。（马小明）
《中国科学报》 (2012-06-26 B4 健康)
