新闻背景：早在今年7月20日，英国《自然》杂志就曾透露，欧盟即将批准荷兰UniQure公司的基因治疗产品Glybera上市。近日，欧盟正式通知UniQure公司，批准该产品在欧盟27个成员国使用，此举首度开启欧洲基因治疗临床应用的先河。之后，在11月8日出版的《自然》杂志（2012年491卷7423期）的“七天热点”（Seven days）栏目又对此进行了背景性介绍。
据报道，这款基因治疗产品是一种携带脂蛋白酯酶基因（LPL）的腺（病毒）相关病毒（AAV）载体，可用于治疗家族性高乳糜微粒血症——因缺乏有功能的LPL基因而不能代谢血液中脂肪颗粒，并引起严重剧痛、致死胰腺炎的遗传病。该病在全球的发病率约为1/106~2/106。专家认为，尽管欧盟已首开先例放行该基因治疗产品，但它仍属特例，基因治疗产品还应继续观察，短期内不宜全面放开。
围绕基因治疗产品安全的争论已经持续多年，美国至今没有批准任何基因治疗产品用于临床。但是，中国早在2004年初就为“今又生”（Gendicine）颁发了世界上第一张基因治疗新药证书，而欧盟此次正式批准首个基因治疗产品进入欧洲市场也给出了一个积极的信号：经过审慎评价和严格审查的基因治疗产品是安全的。
《中国科学报》 (2012-11-20 第5版 生物周刊)
