来源:中国科学报 发布时间:2012-1-1 18:51:36
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研发动态
 
我国自主研发抗肿瘤药力达霉素进行二期临床研究
 
世界医药行业一直在为研发抗击癌症的药物做着不懈的努力。数据显示,我国肿瘤患者约有800万人以上,每年新发肿瘤病人约250万人,因癌症死亡人数为140万人。
 
由我国医药科研人员通过近30年努力,自主研发出的抗肿瘤药物力达霉素,在我国新药科研、世界抗肿瘤药物研发领域取得重大进展。据介绍,这个新一代抗肿瘤药以其广谱高效、低毒副作用等显著优势,不仅将给众多肿瘤病人送去福音,还使中国站到了世界抗肿瘤药物研发的前沿。
 
目前,力达霉素II期临床研究正在进行中。一旦完成进入III期临床,就预示着离上市不远了。有专家称,力达霉素一旦产业化,将对传统抗肿瘤药产生巨大冲击,抗肿瘤药品行业将迎来一场“新革命”。
 
抗癌新药帕妥珠单抗有望上市
 
分别由罗氏公司和诺华公司进行的独立研究表明,其生产的药物依靠各自不同的治疗机理,针对不同的攻击标靶治疗乳腺癌,都可以延缓疾病的恶化。医生们认为,这将改变目前乳腺癌的标准。
 
当罗氏的实验性药物帕妥珠单抗(Pertuzumab)与该公司生产的赫赛汀(Herceptin)一起进行标准性的化疗时,帕妥珠单抗通过与HER-2结合,使发生转移性肿瘤的患者额外延长6.1个月的生命期。帕妥珠单抗是一种重组的单克隆抗体,与HER-2受体胞外结构域Ⅱ区结合,抑制二聚体的形成,抑制受体介导的信号转导通路。诺华生产的依维莫司(Afinitor)被美国的FDA批准用于肾脏癌和胰脏癌治疗。当添加依维莫司到激素疗法中,利用雌激素抗肿瘤作用,使患肿瘤的妇女额外延长4.2个月的生存期。依维莫司属激酶抑制剂,它可以妨碍细胞之间的信息传达,阻止肿瘤生长。
 
清华大学一项中药方剂成果获美国发明专利
 
近日,清华大学李梢教授课题组的一项中药方剂网络药理学研究成果获得美国发明专利。与以往以大量试验为基础的“试错”研究方法相比,该方法具有速度快、成本低、结果相对准确等优点,为复方用药研究注入了新的思路与方法。
 
如何从中药方剂大量成分中找出有效的成分组合并阐释组合原理,是中药方剂现代研究的一个关键问题。李梢课题组提出了一种利用生物分子网络来“预测”药物协同作用的新方法,即把疾病、药物有关的基因或基因产物映射到生物分子网络,然后在网络上定量分析药物组合对疾病的协同干预强度,筛选出具有协同作用的药物组合,并从中药方剂中发现多种抗血管新生有效成分组合。
 
该成果曾获得中国发明专利,相关论文也被国际知名医学生物学机构“千名医学家”推荐为网络药理学等领域的必读论文。近期,李梢课题组已递交专利申请的还包括网络药物靶标预测方法等。
 
FDA批准抗HIV药Prezista口服混悬液制剂
 
日前,FDA宣布批准Prezista(达如那韦)的口服混悬液制剂。Prezista现有100mg/ml的口服混悬液出售,作为处方药,该药用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。
 
另外,Prezista的药品说明书也进行了更新,提供了针对儿科患者及难以吞咽Prezista片剂的成人患者的口服混悬液用药说明。
 
对于初治的成人及曾接受过治疗且未使用与达如那韦耐药有关的替代药物的成人,可采用Prezista 8 ml、每日用药1次联合利托那韦1.25 ml、每日用药1次(与餐同服)进行治疗。8 ml剂量应借助配备的口服注射器平分为2次服用。对于曾接受过治疗且至少使用过1种与达如那韦耐药有关的替代药物的成人,以6 ml剂量的口服混悬液、每日用药2次联合利托那韦1.25 ml、每日用药2次(与餐同服)进行治疗。
 
首款静脉定位仪引进
 
由美国AccuVein公司生产的AccuVein AV300静脉定位仪,12月17日由专业从事医疗科研设备和高端教学仪器设备进出口贸易的香港和富创生贸易有限公司正式独家引进到国内市场。这也是同类产品第一次被引入到中国。
 
在静脉注射或者抽血时,将针头插入血管并不像看起来那么容易,即使是经验丰富的护士有时也会出错。AccuVein AV300这种外观比电视遥控器大不了多少的便携式、非接触静脉定位仪,可以帮助护士在进行静脉穿刺时准确找到静脉的位置。
 
我国新一代流脑疫苗脑幔宁问世
 
近日,北京怀柔区高新技术企业北京祥瑞生物制品有限公司对外宣布,其自主研发具有自主知识产权的国家一类新药——A、C群脑膜炎球菌结合疫苗(脑幔宁)正式投产,并计划于2012年投放市场。这标志着我国新一代流脑疫苗问世。
 
目前,A、C群脑膜炎球菌结合疫苗正在有序地生产中。根据市场需求,现有设备、设施、厂房的年生产能力将可在3年内达到1000万支疫苗。
 
《中国科学报》 (2012-01-01 A16 健康)
 
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