国家药监局提醒：关注维生素K1注射液不良反应
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前,国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。
维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，维生素K1注射液存在一定的安全隐患，临床中的一些不合理使用现象，如超适应症用药、超剂量用药等，加大了维生素K1注射液临床使用的风险。
为此，国家食品药品监督管理局建议：医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。此外，生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传等工作。
国内首家临床CRO被外资收购
叱咤中国临床CRO市场15年的凯维斯科技公司最终迎来了她的“归宿”——全球第五大CRO爱尔兰爱康临床研究公司日前宣布将其收购。
2005年进入中国的爱康，目前在中国专注于临床研究、注册申报两大服务功能，人员约60人左右。爱康首席执行官Ciaran Murray评论说：“收购凯维斯将进一步推动爱康在中国及亚太地区的发展。”
凯维斯创始人兼总经理谢燕彬认为，中国临床CRO的真正机会取决于三大条件：一是法规环境的改善；二是临床研究机构管理的完善；三是国内企业对于研发投入的重视。在他看来，国内医药研发市场还不成熟，本土临床CRO的融资之路举步维艰，是否有充足的资金按照全球质量标准做研究，是CRO能否良性发展的根基。
阿斯利康联合国内药企共同研发抗癌新药
英国第二大制药商阿斯利康与和记黄埔医药（上海）有限公司日前宣布，双方签署了一项合作协议，共同致力于沃利替尼（Volitinib，HMPL-504）在全球范围内的开发、审批和销售。沃利替尼是由和记黄埔医药自主研发的全新靶向抗癌新药，拥有全球知识产权，并即将投入I期临床试验。
“阿斯利康正着力开发和营销创新的癌症靶向治疗方案。沃利替尼则为我们提供了一个极具吸引力的全球机会。”阿斯利康肿瘤创新药物部负责人Susan Galbraith称。而和黄中国医药科技有限公司首席执行官贺隽也表示：“与阿斯利康的合作，不仅能加快该产品在中国的临床研究，更重要的是有利于推动其全球开发进程，使广大癌症患者有可能早日受益。”
《中国科学报》 (2012-01-01 A15 健康周刊)
