近期媒体报道山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件,大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份,一时引起公众恐慌。问题疫苗是否会引起人体毒性反应?应如何追溯职能部门的责任?公众是否应继续接种疫苗?如何防范防止类似恶性事件的发生?

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上亿元疫苗未冷藏流入18省份

2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。【全文】

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三部委:尽快查清非法经营疫苗案产品来源去向

国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫计委3月21日联合发布通知,要求加强部门协作,尽快查清济南非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,保障公众健康。【全文】



 

李克强批示:彻查问题疫苗流向及使用

国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。【全文】

 


山东公布查封疫苗品种名单 12种疫苗全部为第二类疫苗

据山东食药监局消息,该部门公布了非法经营疫苗案查封疫苗品种名单。经对警方提供的关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。【全文】



世卫组织:中国本次事件中疫苗安全风险非常低

疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。【全文】

 

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专家释疑疫苗问题:勿因恐慌放弃 过期无毒

 北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,过期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。他表示,只要是正规疫苗,如果未冷藏或过期,人接种之后直接致命的可能性较小。此次的“问题疫苗”的最大风险是失效,即人接种后没有产生免疫。但是,对于狂犬病等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。【全文】


李连达院士:疫苗事件已逮捕130人,失联涉案嫌疑人300名,还将逮捕多少人?

疫苗事件的主要问题,不是制毒贩毒,不是非法生产假冒伪劣药品,不是“毒疫苗”、“毒药”,更不是“毒品”。而是国家正式批准的“合法药品”,是由正规药厂生产,在出厂时符合质量标准的“合格药品”。只是贮运不合要求,没有冷藏、冷链运输,致使疫苗失效(完全或部分失效)。但是不会产生有毒物质,不会对使用者造成毒害。应该是“无效、无毒疫苗”【全文】


金冬雁:哪些是必须打的一类疫苗

一类疫苗由国家免费提供,并由国家负责质控及接种管理,包括冷链保藏规范,各方面均有一定保证。目前山东疫苗案涉案的全是二类疫苗,完全没有一类疫苗。近年媒体渲染的其他一些案例,也并无任何直接证据表明国产一类疫苗生产、质控、保藏、接种包括冷链管理有系统性或大规模的失误或问题。扩大国家免疫规划所预防的全是严重传染病,重症、死亡或终身携带病原等严重后果出现的机会都比较高。【全文】


 

金冬雁:中国内地接种进口疫苗是否更可靠?

在国产二类疫苗销售流通领域的整顿未完成之前,我赞成对接种二类疫苗保持慎重态度。真正有需要,应尽量去正规机构打正规的国产二类疫苗。由于进口的疫苗亦属二类疫苗,即使是价格昂贵的进口疫苗,其保藏也不能共享一类疫苗所采用的冷链,也就是说脱离了国家对保藏的严格监管。因此在中国内地接种进口疫苗,同样要更加慎重。这对迷信国际品牌的朋友,也许是个打击和警示吧。 【全文】

应对和防范反思 查看详细>>

李连达院士博文:如何加强监督,完善制度,防微杜渐?

逮捕判刑多少人,并非最重要。更重要的是认真总结教训,改进工作,加强监督,完善制度,防微杜渐,防止类似事件的反复发生。其次是加强法制教育与科普宣传,提高全民的科学素质,提高药厂、药企的法制意识。提高药政、药监、药检等有关部门的法律意识、问责制度,以及必要的人力、物力、财力支持,尽快扭转监管力量严重不足的局面。【全文】


李连达院士:希望调查组及其下设的专家委员会能有疫苗专家、预防医学专家及临床医生参加

建议:①希望调查组及其下设的专家委员会能有疫苗专家、预防医学专家及临床医生参加。②在深入调查、广泛听取各方面意见时,希望能够重视医药界的意见及世界卫生组织(WHO)的意见。③在食品药品领域长期存在一些问题、难题,希望能够以此案为突破口,举一反三、标本兼治的得到全面解决。④党中央国务院对食品药品安全问题曾有一些列重要指示,希望能够全面落实,坚决贯彻执行。⑤在处理此案时,一方面应该依法严惩犯罪分子,同时应考虑社会影响,解除群众的误解、恐惧与不安,稳定社会情绪,消除负面影响。【全文】


金冬雁:针对疫苗事件的危机处理的四点建议

许多大人孩子已经接种不当保藏的二类疫苗。受事件影响的人数多而范围广,一时间人心惶惶。对所有人进行回顾性调查,可能有难度也不必要。例如流感疫苗原则上每年都要重打,一年过去情况已经变化。但其他一些重要的疫苗,包括水痘疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗等,则有必要亡羊补牢,由国家疾控部门出面追踪受种者并作抗体检测,免疫失败的应作补种。查扣封存的疫苗,销毁前也应作效价测定并如实公布。【全文】


金冬雁:必须花大气力恢复公众对疫苗接种的信心

因为二类疫苗出事,连国家免费提供并严格控制保质保量的一类疫苗也不打,对自己孩子完全是百害而无一利。传染病发生不是小概率事件,一旦落在个人身上更是百分百无可避免。过去尼日利亚因为谣言导致脊髓灰质炎疫苗接种大幅下降疫情死灰复燃,就是前车之鉴。近年欧洲发生的麻疹疫情,也是因为家长误信不良学者发表的论文以为联合疫苗与自闭有关而拒打疫苗。虽然该论文多年后已被证明有问题并撤稿,但孩子出麻疹甚至因此重病或丧命的家长已追悔莫及。【全文】


吕喆:如何用技术手段确认疫苗是否始终处理“冷链”之中?

要让最终用户明确地知晓疫苗是否始终处于“冷链”之中,需要记录下整个储运链条经历的温度,为此当然可以用一个自动温度记录装置记下全过程的温度,以现在的电子技术,这不难实现,也有产品,是否使用、如何使用只是个成本和责任心的问题。【全文】