作者:Rachel Batterham 来源:《新英格兰医学杂志》 发布时间:2021/2/23 14:03:05
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减肥“游戏改变者”诞生
英科学家证明新药物可减少20%体重

 

 图片来源:Olivier Le Moal / stock.adobe.com

肥胖是一个全球性的健康挑战,几乎没有药物选择。英国伦敦大学学院研究人员参与的一项大型全球研究显示,三分之一(35%)的人服用一种治疗肥胖的新药后,体重减轻了超过五分之一(大于或等于20%)。

近日发表在《新英格兰医学杂志》上的这项大规模国际试验的结果,被称为改善肥胖人群健康的“游戏改变者”,并可能在帮助英国减少新冠肺炎等疾病的影响方面发挥重要作用。这种名为semaglutide的药物通过控制大脑中人体自身的食欲调节系统发挥作用,从而减少饥饿感和卡路里摄入。

“这项研究的发现代表了改善肥胖者健康状况的重大突破。四分之三(75%)接受2.4毫克半胱甘肽的患者减轻了超过10%的体重,超过三分之一的患者减轻了超过20%的体重。”伦敦大学学院肥胖、糖尿病和内分泌学教授Rachel Batterham说,他是这篇涉及16个国家近2000名参试者的论文的主要作者之一。

“没有任何一种药物能达到这种程度的减肥效果——这是一种改变游戏规则的药物。人们第一次可以通过药物实现只有通过减肥手术才能实现的目标。”Batterham补充道。

研究者表示,新冠肺炎已经突显出肥胖对健康的影响,肥胖明显增加了死于该病毒的风险,以及增加许多上来说是严重疾病的风险包括心脏病、二型糖尿病、肝病和某些类型的癌症。这种药物可能会在未来几年对英国的健康政策产生重大影响。

研究表明,试验参与者平均减重15.3公斤;同时,患心脏病和糖尿病的风险因素(如腰围、血脂、血糖和血压)也有所降低,总体生活质量也有所改善。

该试验首席研究员、利物浦大学的John Wilding说:“这是治疗肥胖的重大进展。Semaglutide已被批准用于临床治疗糖尿病的低剂量,作为医生,我们已经熟悉它的用途。对我来说,这是特别令人兴奋的。我参与了GLP1的早期研究(当时我在哈默史密斯医院,1990年代我们的研究率先显示出GLP1影响食欲),所以我很高兴看到它被转化为针对肥胖者的一种有效的疗法。”

根据这项试验的结果,semaglutide已被作为肥胖治疗药物,提交给英国国家临床优化研究所、欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局进行监管批准。

此次三期“STEP”随机对照试验涉及1961名超重或肥胖的成年人(平均体重105公斤;体重指数38kg/m2),在亚洲、欧洲、北美和南美16个国家的129个地点进行了试验。

类似于糖尿病患者注射胰岛素的方式,受试者每周接受2.4mg剂量的semaglutide(或匹配的安慰剂)皮下注射。总体而言,94.3%的参与者完成了这项从2018年秋季开始的为期68周的研究。

参与者还每四周接受注册营养师的面对面或电话咨询,以帮助他们坚持低热量饮食和增加体育活动,为他们提供指导、行为策略和动力。此外,参与者还会得到水壶铃声或食物秤等奖励,以标记进步和里程碑。

服用semaglutide的人,平均体重减轻15.3公斤,体重指数降低了-5.54。安慰剂组的平均体重减轻了2.6公斤,BMI下降了-0.92。服用该药物的人也看到了心脏病和糖尿病的风险因素的降低,如腰围、血脂、血糖和血压,并报告了他们的整体生活质量的改善。

Semaglutide已被临床批准用于二型糖尿病患者,但通常的处方剂量要低得多,仅为1毫克。该药物具有一种结构类似(并模仿)人类胰高血糖素样肽1 (GLP1)激素的化合物,这种激素在饭后从肠道释放到血液中。GLP1通过减少饥饿感、增加饱腹感来促进减肥,从而帮助人们吃得更少,减少热量摄入。

目前“STEP”研究已经通过一期和二期临床试验,评估安全剂量为2.4毫克,在三期临床试验中,参试者报告的副作用包括暂时性的轻中度恶心和腹泻,通常不会永久中止参与试验。(来源:中国科学报 冯维维)

相关论文信息:https://doi.org/10.1056/NEJMoa2032183

 
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