来源:BMC Collection 发布时间:2020/5/27 10:32:45
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520,还是临床试验日 | BMC Collection

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5月20日是临床试验日,这是个当之无愧的“纪念日”,以纪念那些参与临床试验的人,并感谢他们为改善公共卫生所做的一切。这天的庆祝活动也为我们科研社区提供了一个独特的机会,以提高社会公众对临床试验(及其作为一种职业)的认识。

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图1

为什么是5月20日?

临床试验日于5月在世界各地举行,以纪念詹姆斯•林德(James Lind)于1747年5月20日在船上开始的第一次随机临床试验的日子。英国皇家海军舰队的索尔兹伯里号在英吉利海峡巡逻。据称,当时坏血病导致英国海员死亡的人数比法国和西班牙的海军人数还多。在这艘船上,随船外科医生詹姆斯•林德是海军卫生事业的先驱,他进行了史上第一次临床试验。林德认为,坏血病是由于身体的腐败而导致的,因而能够通过引入酸来治愈。林德因此招募了12名男性来进行他的第一个“平行测试”。(历史学家对于林德试验的试验人员招募是否在获得了机构审查委员会的批准之后才进行存在争议,但基本上都同意他的知情同意程序没有达到现代标准。)

今年我们了解到,在COVID-19疫情中,临床研究人员和专业人员比以往任何时候都更加孜孜不倦地付出着努力。BMC希望通过我们提供的最新相关研究来为医学界提供支持,以使您了解最新情况。

敬请关注BMC为读者准备的精彩内容,我们的开放获取研究可免费阅读,下载和共享,让我们与科研人员一起庆祝临床试验日。

ISRCTN注册的临床试验分享

ISRCTN注册表是WHO和ICMJE认可的主要临床试验注册表,它接受所有临床研究(无论是提议的,正在进行的还是已完成的),并提供内容验证和管理以及出版所必需的唯一标识号。

A randomised trial of treatments to prevent death in patients hospitalised with COVID-19 (coronavirus)

降低COVID-19(冠状病毒)住院病人死亡率治疗方案的随机试验

2020年初,在本研究进行时,COVID-19还没有一个受批准的治疗方案。COVID-19是一种由2019年末在中国出现的新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的疾病。英国新发呼吸道病毒危机咨询小组(The UK New and Emerging Respiratory Virus Threats Advisory Group, NERVTAG)建议,应评估几种可能的治疗方案,包括洛皮那韦与利托那韦联用、低剂量皮质类固醇和羟氯奎。该小组还建议,后续还会出现许多其他新的有待评估的治疗方案。世界卫生组织(World Health Organization, WHO)专家组也发表了大致相同的意见。

本研究的目标是比较几种对COVID-19患者有效的治疗方法。其中有些是片剂,有些是注射剂。虽然这些治疗表现出治愈的可能,但是没有人知道其中是否存在比一般的医院标准护理(所有住院患者都将接受)更好的方案能够帮助患者更好地康复。然而,其副作用是众所周知的,医生也能够适当地检测病人的情况。

Does point-of-care testing for coronavirus in hospital improve patient care compared to laboratory testing?

冠状病毒的即时检验能否比实验室化验更能改善患者的护理?

COVID-19由一种病毒引发,这种病毒感染人的呼吸道使人感觉不适。它始于中国的一个城市,现在已传播到包括英国在内的世界其他国家。现在还没有针对COVID-19的疫苗或治疗方法,各国政府正在竭尽所能地确保尽快识别感染者,并使其远离其他人,从而阻止疾病传播。要知道是否感染了病毒,你需要做一个目前在医院的大型实验室中进行的测试。尽管实验室检测是准确的,但需要很长时间才能得到结果,耽搁了阳性病例的确定和阴性患者的辨别。有几个公司已经开发出了可以在实验室以外进行的COVID-19测试,只需一小时就能得到结果。快速检测结果可以使医生更快地识别出受感染的患者,并阻止病毒在医院传播。它还可以更早地识别出没有被感染的人,让他们尽早地结束隔离并迅速回家,从而减轻NHS的压力。先前的研究表明,在患者旁边进行病毒检测相比于实验室检测会改善患者的护理。本研究的目的是找出是否在患者身旁使用新的快速检测可以带来较早的决策和对患者更好的护理。

A phase I/II study to determine efficacy, safety and immunogenicity of the candidate coronavirus disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19 in UK healthy adult volunteers

筛选COVID-19疫苗ChAdOx1 nCoV-19的一/二期临床研究,以确定其在英国健康成年人志愿者中的疗效、安全性与免疫原性

COVID-19是由2019年末首次发现的冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的疾病。这种病毒可以感染患者的呼吸道与呼吸系统。有些患者没有明显症状,但可以携带病毒,并将其传染给他人。症状进一步发展的患者可能会出现发烧或持续咳嗽的症状,而这可发展为肺炎。肺炎是一种胸腔感染,患者的肺泡(肺部的小型气囊结构)会充满液体,使得患者呼吸困难。

2020年,该病毒已传播至世界许多国家。我们尚未研制出针对该病毒的疫苗或针对COVID-19的具体治疗方案。自2020年3月开始,政府建议人们尽量减少外出旅行与社会接触,并定期洗手以减少病毒的传播。感染该病毒(患COVID-19)风险较高的群体包括70岁以上的老年人,有长期呼吸系统疾病(如哮喘和)的人群,免疫系统较弱的人群和孕妇。这些人群,以及与这些人群有过接触的人应当及时遵循的防范建议以减少该病毒的传播。世界卫生组织于2020年1月30日宣布COVID-19疫情为国际关注的突发公共卫生事件。目前尚无经批准的COVID-19疫苗或特定治疗方案。疫苗是控制疫情最有效的方法,国际社会已加紧努力,研究针对COVID-19的疫苗。

本研究将使我们能够评估健康人群是否可以通过这种名为ChAdOx1 nCoV-19的新型疫苗以免受COVID-19的感染。它还将向我们提供关于疫苗安全性及其对病毒产生有效免疫反应能力的宝贵信息。除了进行血液检测和收集有关疫苗接种后出现的任何症状信息,我们将随机分配参与者接种待测疫苗或MenACWY疫苗。本研究将招募1112名(2020年4月22日更新,更新前:510名)年龄在18-55岁之间,居住在英国研究地点附近的健康成年人。根据分组情况,在12个月内将进行5至9次调查访问。参与者将在接种疫苗后的7天内保持日记,并由研究小组密切观察。

最新博客同步

Clinical Trials Day 2020 Quiz: COVID-19

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图2

The clinical trials fighting the COVID-19 pandemic

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图3

How is the WHO trial registry network responding to the COVID-19 pandemic?

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图4

(来源:科学网)

 
 
 
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