作者:朱汉斌,屈理慧 来源:中国科学报 发布时间:2026/6/29 21:15:04
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有望告别终身服药!肝病防治进入主动管理时代

 

随着生活方式变迁与人口老龄化叠加,我国肝病疾病谱正经历深刻变革。病毒性肝炎与代谢相关脂肪性肝病交织叠加,对传统“单病种、被动治疗”模式提出严峻挑战。如何借助数字化技术与一体化管理,实现肝病的早期筛查、长期规范管理,并将前沿“功能性治愈”方案惠及患者,已成为肝病防治的核心命题。

近日,南方医科大学南方医院(以下简称南方医院)正式启动“双病共管双平台护航”肝病诊疗全链条体系,同步统筹乙型肝炎与代谢相关脂肪性肝病的协同管理,融合临床诊疗与数字化管理平台,推动肝病管理从碎片化诊疗向“全周期、全链条、全人群”覆盖的系统性范式转型。

启动现场。朱汉斌 摄

南方医院感染内科教授侯金林接受《中国科学报》采访时表示:“肝病防治的关键在于早筛查、早干预、长期管理。”所谓“双病共管”,即乙型肝炎与代谢相关脂肪性肝病的协同防控;“双平台护航”则指临床诊疗平台与数智化管理平台的深度融合。他呼吁公众养成定期体检习惯,乙肝病毒感染者应尽早接受专科评估,依据个体病情选择规范化治疗或最新的临床治愈方案。

乙肝治疗进入“治愈时代”

慢性乙型肝炎仍是全球重大公共卫生挑战。全球约2.5亿慢性感染者,中国超7500万,疾病负担沉重。传统核苷(酸)类似物及聚乙二醇干扰素虽能有效抑制病毒复制,但长期受困于“低治愈率、需终身服药”的临床瓶颈。

5月28日,《新英格兰医学杂志》发布全球多中心Ⅲ期B-Well研究关键数据,标志着全球首个以功能性治愈为目标的反义寡核苷酸药物——贝普若韦生(Bepirovirsen)圆满完成Ⅲ期注册研究,乙肝治疗正式迈入“治愈时代”。侯金林担任该论文第一作者兼通讯作者,这也是其团队继2024年后再次于《新英格兰医学杂志》发表乙肝治愈领域突破性成果。

作为全球首个完成Ⅲ期注册临床试验的反义寡核苷酸类药物,贝普若韦生由侯金林担任全球核心研究员及中国注册上市临床研究首席研究员,彰显中国团队在乙肝新药全球研发中的核心引擎作用。

研究证实,在口服抗病毒药标准治疗基础上联合贝普若韦生,功能性治愈率(定义为乙肝表面抗原HBsAg与乙肝病毒DNA双清除,且停药后疗效持续)显著优于单用标准治疗的安慰剂组。在基线HBsAg ≤3000 IU/mL的全球人群中,治愈率达19%;在HBsAg ≤1000 IU/mL的优势人群中,提升至26%;中国亚组在优势人群中治愈率高达35%。这意味着乙肝患者有望通过有限疗程获得长期获益,摆脱终身服药。

侯金林接受采访。朱汉斌 摄

侯金林将功能性治愈精炼概括为“3个F”:Functional Cure(临床治愈)、Finite Therapy(有限疗程)、Final Solution(最终解决方案)。患者接受约半年药物治疗后即可达到临床治愈,无需长期乃至终身服药。停药后,患者可回归正常工作、生活和婚育,疾病进展为肝硬化、肝癌的风险大幅降低。

为实现这一目标,侯金林将治疗节奏总结为“三个24周”:新药治疗24周(每周注射一次贝普若韦生)、口服核苷类似物巩固治疗24周、停药后随访观察24周。

目前,贝普若韦生Ⅲ期数据已进入全球多地监管评审阶段,预计2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用,我国患者有望率先受益。

数智化平台破解乙肝管理痛点

慢性乙型肝炎由于发病隐匿,多数感染者早期无明显不适,极易错失最佳干预时机,导致疾病进展至肝硬化甚至肝癌。

尽管近年来国内外诊疗指南持续更新、创新药物加速研发,但传统管理模式仍存在“筛查分散、认知薄弱、分层模糊、信息闭塞、随访低效”五大痛点,制约乙肝防治成效。

“消除乙肝必须从‘被动治疗’转向‘主动防控’。”南方医院感染内科主任樊蓉介绍,为落实“双病共管”,南方医院以“数字+AI+全病程闭环”为核心,构建“智能初筛-诊前科普-精准分层-规范诊疗-长效管护”一体化服务模式,配套标准化操作流程,实现筛查预警、分级处置、全程随访无缝衔接。

平台多项功能覆盖患者全流程:对入院、体检人群自动开展乙肝指标筛查,结合aMAP系列风险评分模型,检出HBsAg阳性后即时预警,完成智能初筛并锁定高危人群;依托AI数字人推送个性化科普,解读治疗方案及临床治愈可能;根据血清学指标量化感染基线、预判预后风险,精准筛选具治愈潜力患者;同步匹配国内外最新指南及新药临床试验招募信息;通过线上线下联动随访,实现从粗放管理到精准管护的跨越。

樊蓉强调:“乙肝消除不能仅靠医院,更要下沉基层。”该平台兼容社区医院场景,支持基层医生一键发起远程会诊及高危患者转诊。未来,南方医院将持续优化数智化防控体系,形成可复制、可推广的标准化管理范式,助力实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎目标。

从单打独斗走向多学科协同

在乙肝迎来治愈曙光的同时,代谢相关脂肪性肝病已成为全民健康新隐患。

“很多人平时不太关注脂肪肝,但脂肪肝同样可以引起肝硬化和肝癌。”南方医院院长孙剑表示,脂肪肝往往与肥胖、糖尿病、高血压和高脂血症等代谢异常密切相关,是一种系统性疾病。

孙剑介绍成果。朱汉斌 摄

代谢相关脂肪性肝病患病率已攀升至28.8%,患者人数超越病毒性肝炎。南方医院全面升级脂肪肝诊疗体系,创新构建“数智化+多学科”一体化诊疗模式。

针对病因复杂、合并症多的特点,医院打破学科壁垒,建立以肝病中心为核心的多学科诊疗模式,联合内分泌代谢科、心血管内科、临床营养科、减重外科、影像及病理科,为患者提供“一站式”综合评估:同步完成肝纤维化检测、体重体脂分析、血糖血脂监测及心血管风险分层,实现肝脏健康与代谢健康的协同管理。

孙剑指出,科学减重是改善脂肪肝的最有效手段:体重下降5%可显著减少肝脏脂肪沉积;下降7%~10%能有效改善脂肪性肝炎及炎症状态;下降超过10%时,部分患者可逆转肝纤维化。

在2026年欧洲肝病学会年会上,孙剑团队报告,全球已有两种脂肪肝新药获批,GLP-1受体激动剂及双靶点(GLP-1/GIP)、三靶点(GLP-1/GIP/GCG)激动剂在临床试验中展现良好前景。医院正积极开展多项前沿药物研究,尤其针对代谢与酒精相关性肝病这一新型病种,提供更多创新选择。

“脂肪肝治好不是终点,管好才是关键。”孙剑表示,为解决依从性差、脱管率高的难题,医院正建设大规模脂肪性肝病观察性随访队列,计划纳入2000例患者、开展为期3年规范化随访。依托真实世界数据库,利用AI优化疾病风险预测模型,精准识别肝硬化、肝癌高危人群,真正实现从“被动治疗”向“主动健康管理”转变。

 
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