作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2026/6/22 19:00:41
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非奈利酮助力心肾共管,实现“一箭双雕”

 

慢性肾脏病(CKD)因早期症状隐匿,常被称作“沉默的杀手”。近年来,CKD已成为我国突出的公共卫生问题。数据显示,我国成人CKD患病基数庞大,整体患病率约10.8%,患者总数超1.2亿,居全球首位。预计到2032年,患者人数将增至2亿。

在全球约8.5亿全年龄段CKD患者中,非糖尿病CKD患者占比高达50%~70%。值得警惕的是,非糖尿病CKD与心血管疾病之间存在紧密的双向关联,心肾共病风险显著叠加。晚期非糖尿病CKD患者发生致命性心血管事件的风险,甚至达到普通人群的2.6倍。

“肾脏病患者的结局,50%以上都是因为心脑血管不良事件造成致死、致残。”近日,拜耳在京举办CKD媒体沟通会,心肾共管成为热议话题。北京大学国际医院副院长、北大医疗康复医院院长于峰指出,如何在肾脏病患者进入透析阶段之前、在出现心脑血管病之前,就有效控制或遏制疾病进展速度,是目前早期启动药物治疗的初衷。

一石二鸟、心肾双保护

非糖尿病CKD病因复杂多样,其中慢性肾小球肾炎(含IgA肾病)、高血压肾损害是最为常见的两大致病诱因。尤其是高血压相关肾损害,已成为导致终末期肾病的第二大病因,疾病进展风险居高不下。

于峰

于峰表示,由于该病早期症状极为隐匿,多数患者确诊时已处于中晚期,肾脏功能往往出现不可逆损伤,病情持续进展后,最终只能依赖透析或肾移植维持生命。

此外,受饮食习惯、年龄等因素影响,高盐饮食地区、沿海高尿酸地区的肾病发病率更高;40岁后,人体肾功能会随年龄增长而逐年生理性下降。

于峰强调,心肾共管已成为临床诊疗的一大难点。“真正发展到尿毒症需要透析的患者约为100万到120万,但很多患者没有进入透析就已出现多种并发症,甚至发生心脑血管意外。”

作为心肾代谢领域的创新药物,非奈利酮(可申达)的上市与适应症拓展,为CKD治疗打破了僵局。

拜耳中国医学部负责人王伟介绍,2022年,非奈利酮在国内获批首个适应症,用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病;今年上半年,非奈利酮再度获批射血分数保留的心衰适应症,填补了该领域的治疗空白。

非奈利酮是一种高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,凭借抗炎、抗纤维化的作用机制,抑制肾脏细胞过度代谢,减少肾脏损伤,同时实现心肾双重保护。

“非奈利酮的作用,就是抑制细胞过度兴奋的状态,起到抗炎抗纤维化的作用。”北京大学人民医院肾内科主任医师隋准打了个形象的比方,“正常能量供给能让细胞发挥固有功能,但能量太多则会产生炎症和纤维化。这个药物就是通过抑制线粒体产生过多能量,从而起到抑制炎症和纤维化的作用。”

隋准。 拜耳供图

近期欧洲肾脏病大会公布的FIND-CKD重磅研究结果显示,非奈利酮可显著延缓非糖尿病肾病患者肾功能衰退,使肾小球滤过率年下降速度减缓0.7 ml/min/1.73 m2,同时降低心肾复合终点风险23%。单药治疗可降低尿蛋白约40%,联合用药降幅可达50%以上。

针对国内高发的IgA肾病、膜性肾病,非奈利酮同样表现出优异疗效。一项汇总了万余例患者数据的INFINITY分析进一步证实,非奈利酮可使肾病进展风险降低24%,心血管事件风险降低20%,且整体安全性良好,高钾血症等不良反应无明显增加。

于峰表示,目前非奈利酮已成为肾病治疗“三驾马车”之一,与RAS抑制剂、SGLT2抑制剂共同构成稳定的联合治疗方案。

记者获悉,拜耳已启动非糖尿病肾病适应症的国内申报工作,预计明年有望获批。同时,该药月均费用仅二三百元,亲民的价格大大降低了患者的用药门槛。业内预计,其心衰适应症有望在今年年底纳入医保,进一步提升药物可及性。

“一个药能同时治疗两个甚至三个疾病,无论从卫生经济学还是患者依从性角度看,都更容易被患者接受。非奈利酮不但能延缓到尿毒症的时间,还能非常有效地减少心脏问题,实现一石二鸟、心肾双保护。”隋准说。

抵御“沉默的杀手”需早筛查、早识别

要抵御这一“沉默的杀手”,早筛查、早识别、科学管理是关键。

在筛查方面,尿常规、血生化、肾脏B超者3项基础检查总成本不足200元,于峰建议全民应每年定期体检,高血压、糖尿病、高尿酸、中老年等高危人群则需额外增加尿微量蛋白检测。

此外,大众也可通过身体发出的信号及时警惕肾病来袭。于峰指出了多个老百姓看得见摸得着的临床表现。例如,晨起尿液出现细小且久不散去的泡沫,或尿液颜色发红、发粉,这是蛋白尿、血尿的典型表现;40岁以下年轻人突发高血压,除了劳累休息不好,也应考虑肾性高血压的可能;长期乏力、贫血,或夜尿次数增多且每次尿量也大,也需第一时间就医检查。

确诊肾病后,除规范服药、定期随访外,日常养护同样至关重要。隋准表示,饮食上要严控盐、精制糖、油炸食品的摄入,减少火锅、重口味菜肴;坚持规律运动,管控体重,预防代谢综合征;严格戒烟,控制血尿酸水平。同时保持心态平和,避免长期焦虑、熬夜,以减少身体过度代谢给肾脏带来负担。患者更需要摒弃“肾病可根治”的误区,像管理高血压、糖尿病一样终身监测、遵医嘱用药,切勿擅自停药或使用偏方。

专家表示,随着创新药物落地、临床研究不断突破以及大众健康意识提升,我国慢性肾脏病诊疗正逐步走向规范化与一体化。以非奈利酮为代表的新药,正构建起心肾共管的治疗新体系,而筛查普及、科学管理,则能从源头遏制疾病进展。多方合力之下,千万肾病患者将有望收获更长的生存期与更高的生活质量。

 
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