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复旦肿瘤泌尿团队3项研究入选ASCO口头报告、5项研究入选壁报 |
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近日,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥举行。期间,复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟领衔的团队,共有3项研究入选口头报告、5项研究入选壁报。据了解,本届ASCO年会泌尿肿瘤领域,中国共有5项研究入围口头报告。
叶定伟在ASCO大会上作口头报告。复旦大学附属肿瘤医院供图
其中,针对肌层浸润性膀胱癌,叶定伟团队牵头开展围手术期临床研究,探索Nectin-4靶向ADC药物联合免疫治疗的无化疗新策略。该国产ADC药物的临床试验布局差异化设计,采用拓扑异构酶I抑制剂作为载荷,相比国际上的同靶点药物,靶向精准度更高、全身性毒副作用更温和,为膀胱癌围手术期治疗提供了具有差异化机制的新选择。本次ASCO会议公布的结果显示,该研究共纳入37例患者,在完成手术且可评估的27例患者中,病理完全缓解率达到48.1%。该方案也回应了肌层浸润性膀胱癌患者围手术期治疗中“顺铂不耐受人群缺乏有效替代方案”的长期痛点。安全性方面,治疗相关不良事件整体可控,未对后续根治性手术实施造成明显阻碍。
转移性去势抵抗性前列腺癌是晚期前列腺癌的关键治疗手段。叶定伟团队入选ASCO口头报告的FUZUPRO研究,是一项国产原创、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究。该研究探索国产PARP抑制剂氟唑帕利,联合醋酸阿比特龙、泼尼松标准方案,对比传统单一标准治疗的临床获益,重点评估联合方案延缓影像学疾病进展的效果,同时分层分析不同DNA损伤修复缺陷状态患者的差异化获益,精准筛选最优治疗人群。FUZUPRO研究最大的创新是将PARP抑制剂与AR通路抑制剂的精准联合策略前移至一线治疗窗口期。在患者肿瘤负荷更低、身体状态更好的治疗早期阶段开展联合干预,依托两种药物的机制互补优势,最大化发挥协同抗肿瘤效果,从源头延缓耐药、控制病情进展。
针对临床上已经过多轮内分泌治疗、化疗后,疾病仍在进展的终末期晚前列腺癌患者,团队聚焦B7H3这一全新靶点开展研究。此次亮相的YL201研究,是针对B7H3全新靶点的ADC药物II期临床探索,开辟了区别于传统AR通路、PARP靶点的全新治疗赛道。数据显示,研究纳入82例中位接受多线治疗的重度难治前列腺癌患者,整体客观缓解率达29.5%,最优剂量组缓解率达33.3%,中位无进展生存期延长至11.8个月,且停药率仅1.2%,无严重肺部毒性,安全性十分优异。叶定伟介绍,B7H3靶点在难治性前列腺癌中高表达,特异性强、脱靶率低,YL201的系列数据证实了这一靶点的临床价值。
“三项口头报告内容覆盖肌层浸润性膀胱癌、转移性去势抵抗性前列腺癌两大高发、难治的泌尿系统肿瘤,贯穿围手术期方案优化、晚期一线治疗、多线耐药挽救治疗全病程,并涵盖ADC新药、免疫联合、PARP靶向等全球热门治疗方向。”叶定伟介绍,“这三项研究共同勾勒出医院泌尿学科建设从‘高水平手术平台’走向‘全病程综合治疗和原创临床研究平台’的路径。”
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