“前列腺癌近30年来在中国的发病率呈显著上升趋势，尤其近十年增长非常快速。30年前它还是一种罕见病，病例很少，现在在一些发达地区，发病率已经能排到男性恶性肿瘤第三位左右。”上海交通大学医学院附属仁济医院教授薛蔚道出前列腺癌当前在我国的发病现状。

日前，拜耳诺倍戈（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新适应症上市，为我国前列腺癌患者带来二联治疗新选择，也进一步完善了前列腺癌全程治疗体系。

发病呈高增长特征早筛是防控关键

作为男性生殖系统常见恶性肿瘤，前列腺癌已成为威胁我国男性健康的重要疾病，国家癌症中心2024年数据显示，其发病率位居我国男性恶性肿瘤第六位。谈及发病率快速攀升的原因，薛蔚表示，一方面是公众对疾病的认识和关注程度提升，PSA筛查在主要城市已成为50岁以上男性的常规体检项目，能发现大量早期病人；另一方面则是生活习惯的改变，“近些年大家高热量、高脂肪的饮食习以为常，这也是前列腺肿瘤发生率快速提升的主要原因。”

与欧美国家相比，我国前列腺癌诊疗还呈现出“晚发现、高转移”的特点，天津医科大学总医院教授牛远杰指出：“我们大概50%-60%的患者确诊时发生转移，而美国大概只有5%的病人在发现时存在转移，这和人种、基因都有关系。”他还提到，我国人群激素水平相对较低，部分患者PSA指标很低时就已发生转移或病情进展，按国际PSA＞4ng/ml的筛查标准极易漏诊，这也导致疾病死亡率持续上升。

早筛早诊是改善前列腺癌预后的核心，牛远杰强调：“早期筛查、早期发现患者，对于患者的治疗效果和最终预后至关重要，早期患者可以获得根治，不影响其生存期，而晚期患者的生存期会受到很大影响。”他给出了差异化的筛查建议，有前列腺癌家族病史的男性，患病概率比无家族病史者高20倍，建议40岁起筛查PSA；普通男性50岁后应将PSA筛查纳入常规体检。

mHSPC为治疗关键期 二联治疗方案显优势

前列腺癌的治疗需根据疾病阶段制定针对性方案，而转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是把控治疗效果的关键窗口期。薛蔚表示：“在中国，很多前列腺癌患者在确诊时，就已经出现了转移。对于这些早期发现转移，或者在治疗过程当中发现转移的病人，这是一个非常关键的时期。”他解释，前列腺癌在激素敏感期的治疗效果和生存获益都较好，一旦进入激素抵抗阶段，患者的治疗后生存期会相对缩短，因此要让激素敏感期的治疗更有效、持续时间更长。

针对这一关键阶段，诺倍戈的新适应症为临床提供了新的治疗选择，牛远杰介绍：“对于局部晚期，甚至到转移性前列腺癌和到CRPC的阶段，诺倍戈这款药都是有效的，而且现在是全程推荐使用，这一推荐实际上是基于充分的临床循证医学证据得出的结论。”此次获批的无化疗二联方案（达罗他胺联合ADT）疗效显著，能显著降低mHSPC患者影像学进展或死亡风险达46%，高、低瘤负荷患者均能获得一致获益，PSA达标率达88%，有效遏制肿瘤进展。

同时，该方案的安全性也为老年患者长期治疗提供了保障。牛远杰表示，前列腺癌是典型的老年病，患者常合并多种基础疾病、服用多种药物，而达罗他胺“穿透血脑屏障的概率很低，对中枢神经系统的不良反应也更低；同时，其与其他药物相互作用的发生率，仅为其他二代抗雄药物的十分之一左右”，且疲乏发生率仅5.6%、停药率6.1%，良好的耐受性让长期治疗成为可能。

个性化治疗成趋势全程方案助力患者获益

随着诺倍戈二联、三联方案均获批用于mHSPC治疗，前列腺癌的治疗已迈入个性化、精准化时代。

薛蔚表示，前列腺癌是异质性非常大的疾病，治疗已从“一刀切”转变为根据患者具体情况制定方案，“三联方案对于那些体力状态比较好、疾病负担比较重的，比如有TP53突变的这些患者，能更好的改善预后；而二联治疗方案，更适合体力状态差一点，或者不能够耐受化疗，或者不愿意接受化疗，且疾病负担没有那么重的患者。”

他还提到，两种方案的核心目标高度一致，都是尽可能延长患者的激素敏感期，延缓疾病向激素抵抗阶段进展，而随着新一代抗雄药物的应用，临床治疗策略也愈发积极，为患者带来了更多获益。