近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了远大医药的全球创新眼药GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]上市申请，填补了国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白，将为国内超5000万患者带来全新治疗方案。

蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的2/3以上，主要表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。

蠕形螨感染非常普遍，且极具传染性，发病率也会随着年龄的增长而增加。有研究数据显示，全球蠕形螨感染率约为60%，在70岁以上人群中，感染率达到总人口的100%。全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人，预计2029年将超过5亿患者，其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上。

长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。GPN01768的出现，改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。

据悉，GPN01768于2023年7月获得美国FDA批准上市，成为全球首创也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，其不仅提高了人们对于蠕形螨睑缘炎的认知度，同时也促进了医生更广泛地进行筛查。

根据公告，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。临床数据显示，TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性（p<0.001），产品安全性高且耐受性良好，临床疗效显著。