近日，巴卓司他片获得了欧盟推荐批准，用于治疗经至少2种降压药物治疗后血压仍控制不佳的成人动脉高血压患者。若获得批准，巴卓司他片将成为欧盟首个且唯一的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），通过直接靶向醛固酮生成通路，从源头上针对性解决导致血压升高的这一关键生物学驱动因素。

巴卓司他片是一款同类首创的高选择性、强效醛固酮合成酶抑制剂（ASI），开创了降低血压的新途径，即通过特异性抑制醛固酮的生成，以一种全新机制降低血压。醛固酮是一种会导致血压升高、并增加心脏和肾脏风险的激素。

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）给出的这一积极审查意见，基于两项关键III期临床试验的结果。试验表明，巴卓司他片在未控制高血压或难治性高血压患者中使坐位收缩压（SBP）实现了具有统计学显著性与临床意义的降低，并在难治性高血压患者中显著降低了24小时平均动态收缩压。

数据显示，全球有14亿高血压患者，在已接受2种及以上降压药治疗的患者中，约有50%仍面临血压持续未控制的困扰。在欧洲，约有7000万成年高血压患者尽管接受了治疗，血压仍未得到有效控制，这使他们面临更高的心血管疾病和过早死亡风险。高血压是全球最常见且最关键的可干预心血管危险因素，其导致的死亡和残疾人数超过其他任何可改变的危险因素。醛固酮水平升高在持续性未受控高血压中起着核心作用，并与肾功能下降以及心血管风险增加密切相关。

伦敦大学学院医学系主任、BaxHTN及Bax24试验首席研究者Bryan Williams博士表示：“巴卓司他片背后的坚实科研实力堪称科学的胜利，展现出其作为一类重要的新型治疗选择，为欧洲持续未控制高血压患者带来获益的潜力。流行病学数据表明，收缩压每降低10mmHg，心脏病发作和中风等严重心血管事件的风险便会降低约20%，这进一步凸显了有效降压对未控制高血压患者的至关重要性。”

阿斯利康全球执行副总裁、生物制药业务总裁Ruud Dobber表示：“欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对巴卓司他片的这一积极意见，标志着这一潜在的同类首创创新药物向欧洲患者迈出了重要一步。”

据悉，巴卓司他片已经在美国和其他国家获批，作为同类首创的醛固酮合成酶抑制剂用于治疗接受其他疗法后血压仍未得到充分控制的成年高血压患者。目前，该药物在包括日本和中国在内的其他主要地区提交的注册申请正在审评中。