11月14日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称新版国家医保目录)正式公布,再鼎医药旗下用于治疗成人精神分裂症的创新药物呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)/(II)/(III)(凯捷乐)成功纳入,成为目录内首个也是目前唯一一个非多巴胺机制的抗精神病药物。
呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)/(II)/(III)(凯捷乐)。
呫诺美林曲司氯铵是70年来全球首款全新机制抗精神病药。它作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体,能同时改善阳性症状(如幻觉和妄想)、阴性症状(如动机和愉悦感缺失以及社交退缩)和认知症状(如记忆、注意力和决策方面的缺陷)。值得关注的是,阴性症状和认知损害恰恰是阻碍患者回归工作、学业和家庭生活的核心障碍。呫诺美林曲司氯铵对这些症状的突破性改善,意味着患者有望获得的不仅是症状的缓解,更是重新参与社会生活、恢复家庭角色的可能。
目前,我国约有800万成人精神分裂症患者,需要长期规范治疗。然而,临床常用的抗精神病药物主要围绕多巴胺受体和5-羟色胺通路展开,虽对阳性症状有一定控制作用,但对阴性症状和认知症状的改善有限,且体重增加、高泌乳素血症、肌肉僵硬和震颤等不良反应较为突出。
2025年,国家卫生健康委等四部门联合印发通知,将2025-2027年确定为"精神卫生服务年",明确提出要加强以家庭为中心的精神卫生服务体系建设。在这一政策导向下,精神分裂症的治疗目标正从单纯的症状控制,转向社会功能恢复与生活质量改善——让患者不仅"病情稳定",更能回到课堂、回到岗位、回到家人身边。
呫诺美林曲司氯铵的问世打破了这一延续数十年的治疗困局。首都医科大学附属北京安定医院教授王刚指出:“呫诺美林曲司氯铵是通过全新机制干预精神分裂症的核心发病通路,除了能有效控制阳性症状外,对患者的阴性症状和认知都会有明显改善,安全性良好,有望帮助更多患者从‘能控制症状'走向‘能回归生活'。”
目前,该药已被纳入中华医学会《中国精神分裂症防治指南(2025年版)》,以及首个《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识(2026)》,其临床价值获得学术界的广泛认可。从获批到此次纳入新版国家医保目录,呫诺美林曲司氯铵仅用约一年时间。医保落地后,患者用药负担将显著降低,更多有功能康复需求的患者能够坚持长期规范治疗,从症状控制迈向功能康复,逐步回归家庭和社会。新版国家医保目录将于2027年1月1日起正式执行。
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