据《科学》近日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了预防艾滋病的药物——注射型来那帕韦的仿制版本。一剂该药物可提供6个月的保护，其印度生产商瑞迪博士实验室有限公司承诺以每人每年仅40美元的价格销售该药。美国监管机构的这一决定，有望加快强效艾滋病病毒（HIV）预防药物在感染率高的低收入国家的交付。

来那帕韦由美国生物制药公司吉利德开发。2025年6月FDA批准其为“暴露前预防”药物。两剂该药物即可提供一年的保护，费用约为2.8万美元。吉利德此前已同意以非营利价格向全球防治艾滋病、结核病和疟疾基金会（以下简称全球基金会）提供来那帕韦。据消息人士透露，价格为每人每年120美元。全球基金会为100多个国家的疾病预防和治疗工作提供资金。

此外，吉利德还允许6家仿制药生产商为120个中低收入国家生产来那帕韦。其中，瑞迪博士实验室是首家仿制药获得FDA批准的公司。

“我们希望在今年底前将产品引入相关国家，这是实现让暴露前预防惠及所有需要的人的关键一步。”克林顿健康倡议组织（CHAI）副主席Carolyn Amole说。该组织帮助相关部门与瑞迪博士实验室就药物价格进行谈判。

南非估计有800万HIV感染者，接近全球总数的20%，其口服暴露前预防药物的购买量最多。瑞迪博士实验室目前承诺的价格与南非政府为每人每年供应口服暴露前预防药物承担的价格相当，这尤其有利于南非及邻近国家的年轻女性，其新发感染率居世界首位。

此前，来那帕韦推广缓慢令许多人感到沮丧。迄今在10个受HIV严重影响的非洲国家，仅有12.5万人通过全球基金会获得该药。仿制药将解决供应难题。不过，来那帕韦仿制药仍须获得各国批准，瑞迪博士实验室已经在一些地区提交了所需文件，而FDA的批准通常会加快其他地区文件审核的进程。

CHAI希望到2030年全球有2000万人使用来那帕韦，其中900万人在非洲。Amole说，如果其他仿制药公司进入市场，药物价格甚至可能低于每人每年40美元。