9月13日,由中联肝健康促进中心主办的乙肝临床治愈星光计划(简称星光计划)2025年度工作会议在武汉召开。会议由首都医科大学附属北京佑安医院教授陈新月主持,中联肝健康促进中心主任李明阳、北京清华长庚医院肝胆胰中心主任教授魏来、华中科技大学同济医学院附属同济医院教授宁琴、厦门特宝生物董事长兼总经理孙黎出席并致辞。
与会专家合影(主办方供图)
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据悉,“星光计划”是国内首个针对非活动期HBeAg阴性慢性乙肝病毒感染者(简称IHC人群)的大型公益项目,由中联肝健康促进中心发起,陈新月和中山大学附属第三医院教授高志良共同牵头,自2022年启动,3年来已入组患者超过1.5万例。
数据显示,我国约7500万慢性乙肝病毒感染者,但仅有300万人接受抗病毒治疗。IHC人群就是一个常常被忽视的乙肝感染人群,很多人认为不需要治疗,但多项研究数据显示,此类人群长期预后并不安全,发生肝癌的风险显著高于一般人群。
利好的消息是,研究发现,IHC人群有更高的机会获得临床治愈,从而有效降低肝癌的发生。
陈新月指出,为响应世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎的目标,践行扩大抗病毒治疗的科学路径,并探索适合中国国情的临床治愈方案,“星光计划”肩负使命,应时而生。
“星光计划”启动以来在乙肝临床治愈方面取得了显著成效。截至今年8月15日,已筛查患者22830例,成功入组患者15603例,中期数据分析表明,IHC人群(主要为乙肝表面抗原低水平初治人群)基于聚乙二醇干扰素α治疗,48周临床治愈率达31%,累积临床治愈率超过60%。
那么,什么样的患者适合加入“星光计划”?陈新月表示,“星光计划”重点关注乙肝表面抗原<1000 IU/mL的患者(即乙肝表面抗原低水平初治人群),该人群是现阶段追求临床治愈的优势人群。
中南大学湘雅医院教授黄燕指出,临床治愈是目前国内外慢乙肝防治指南公认的理想治疗目标,乙肝临床治愈是指停止治疗后乙肝表面抗原持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,乙肝病毒DNA低于最低检测下限,肝脏生物化学标志物指标正常。研究发现,实现临床治愈的患者肝癌、肝硬化风险均显著降低。
关于如何实现临床治愈?太原市第三人民医院教授郭瑛指出,指南与专家共识推荐基于聚乙二醇干扰素α治疗策略追求临床治愈。她强调,目前新药实现真正临床治愈率极低,且复发率较高,联合聚乙二醇干扰素α治疗可能是实现真正临床治愈且持久性佳的关键策略。
据介绍,我国开展的临床治愈研究项目已覆盖慢乙肝全人群,除了“星光计划”关注的IHC人群,其他人群也有着较高的临床治愈率。
此外,与会专家还围绕抗病毒治疗、临床治愈与安全停药、患者管理、中西医结合等话题展开了讨论。
最后,首都医科大学附属北京佑安医院教授郑素军呼吁,加强合作交流,共同推动“星光计划”取得更大突破,为我国乙肝临床治愈事业的发展注入新的活力,为广大乙肝患者带来新的希望。
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