世界患者安全日：如何构筑儿童用药安全的立体防护网？

 

编者按：今年9月17日是第七个世界患者安全日，活动主题为“安全护理每个新生儿和儿童”，口号是“从一开始就注重患者安全”，强调及早采取一致行动，防止在童年受到伤害，并让他们终生受益。

儿童用药安全不仅关系到儿童的健康成长，也是社会公众关注的重要议题。儿童不是缩小版的成人，处于生长发育的特殊阶段，其药物代谢动力学、药效学特征与成人存在显著差异，这决定了儿童用药安全必须作为独立学科进行系统研究和临床实践。特别是新生儿（尤其是早产儿）因生理结构“未成熟”与病理状态“复杂”共存，其药物治疗更具挑战性。

其中，药师扮演着不可或缺的专业角色。他们不仅是药品的调配者，更是合理用药知识的传播者、儿童健康成长的守护者。他们以专业的药学知识、通俗易懂的表达方式，搭建起医患信任的桥梁，如春风化雨般呵护孩子们的健康成长。

为此，本期《医学科学报》编辑部特别邀请国内权威三甲医院药学部的专家从多维度谈论如何构筑儿童用药安全的立体防护网，为儿童健康成长保驾护航。

专家表示，除了加速研发儿童专用的药品，院内制剂作为市售药品的重要补充也要积极探索。同时，还应该借助人工智能手段，加速实现AI在药学领域的真实应用场景，并加强家庭用药的安全管理，最终为儿童构建一个安全、可靠、精准、个性化的用药环境，提升儿童健康水平。

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天津市儿童医院药剂科主任孙燕燕：亟待培养新生儿专业临床药师

新生儿用药是儿科医疗中最具挑战的领域。新生儿（尤其是早产儿）生理结构“未成熟”与病理状态“复杂”共存，使其药物治疗更具挑战性。目前，全球范围内新生儿专科药师培养尚未形成统一标准，普遍遵循“学历教育、药学实践、专科培训、资格认证、继续教育”的培训模式。

同样，我国新生儿专业临床药师队伍处于起步阶段，存在人员数量短缺、培训基地有限、培训体系标准化不足、职业认同感和薪酬体系有待提升等问题。

因此，新生儿专科药师的培养既是保障该人群用药安全的关键环节，也是一项需要系统构建与前瞻布局的战略工程。

强化学历与职业的衔接

在医学院校的大学本科教育阶段应设置儿科药学课程，涵盖新生儿病理、生理、药理、药代动力学、药效学等教学内容。

在临床药学硕士教育阶段，积极鼓励研究建立相关药物的新生儿群体药代动力学模型，开展药效学与安全性评价，构建可用于临床用药剂量调整的工具或决策支持系统，开展适宜新生儿用药的生物利用度创新研究。

在临床药学博士教育阶段应聚焦新生儿用药领域的关键知识缺口。开展发育药理学与个体内源性因素影响机制的研究，构建多组学整合与精准用药模型，开展罕见病与危重症的创新疗法评价，深入探索药物对神经发育的长期影响。

优化临床规范化培训

在日常培养过程中，我们首先应选拔药学基础扎实、责任心极强、沟通能力好的药师进行定向培养，加大在新生儿肠外营养支持、抗菌药物精准使用、疼痛管理、母乳与配方奶相关药学、呼吸窘迫等常见危重症的药学监护等方面的培训力度。

其次，主动让药师深度融入新生儿重症监护病房的医疗团队，参与早产儿营养与用药方案的制定及药物不良反应的监测，掌握极低出生体重儿的给药方案设计、肠外营养配伍禁忌分析、抗菌药物治疗药物监测等技能。

再次，要通过参加联合查房、病例讨论，提升新生儿专业临床药师与医护人员、营养师、康复师等团队的沟通与协作能力。通过共同制定药物治疗方案、监测不良反应、优化营养支持等，提升临床药师的服务能力。

最后，积极拥抱人工智能。药师可以通过AI工具快速检索最新的新生儿用药证据，分析用药数据，预警潜在药物相互作用，为临床精准用药提供依据。

成为新生儿的“用药设计师”

新生儿专业临床药师站在儿科药学实践的最前沿，处于“挑战与机遇并存，责任与荣耀共担”的境地。面对新生儿专用药品匮乏、超说明书用药普遍、基层药师资源不足等问题，构建新生儿专业临床药师的培养路径，对提升新生儿的医疗质量至关重要。

为此，我们需要创新培养模式，从“知识传授”转向“能力提升”，注重实践技能与多学科协作能力的培养。未来随着精准医学的发展，还需将药物基因组学、治疗药物监测等新技术融入培养体系，使药师能为新生儿提供更加精准的个体化用药建议，成为新生儿生命的“安全守护者”和“用药设计师”。

南京医科大学附属儿童医院药学部副主任季兴：多方协作营造儿童家庭安全用药环境

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儿童用药安全除了需加强医疗机构内合理用药管理，也需注重家庭用药的管理。

儿童家庭安全用药管理需要药师、药品生产企业和零售药店以及广大社区居民的共同协作，提升儿童看护人的基本药品安全知识水平以及合理用药的认知。

药师主动参与其中

医疗机构药师作为合理用药的主要参与者，应该大力推进家庭安全用药知识的科普工作，借助“家庭小药箱”等内容，教给儿童家长如何在家中选择备用药品，并且正确储存、保管和使用备用药品。尤其是由长辈协助看护幼儿的家庭中，长辈往往自身也在服用基础慢性疾病的药物。这就需要通过“家庭药师”上门走访、面对面讲授和发放用药指导材料等多种形式，告知看护人在家中安全储存药品，一方面要防止幼儿在好奇心驱动下误服成人用药，另一方面也要让看护人掌握正确使用药品的方法，如退热药、泡腾片、滴鼻剂和口服滴剂等的特点和注意事项，减少家庭错误用药。

对于慢性疾病的儿童患者，药师还可以通过与患儿看护人建立长期随访形式，收集居家用药过程中的药品不良反应或者疗效反馈等信息，对患儿开展长期药物治疗管理，促进患儿和看护人的用药依从性。看护人应该对孩子既往发生过的药品不良反应信息进行记录，进一步为慢性疾病患儿建立安全用药环境。

药品生产企业注重药品设计

药品生产企业应选择和生产儿童适宜的药品安全包装以及给药装置。国家药品监督管理局药品审评中心在2020年12月发布的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》中指出，儿童用药的“包装系统、给药装置和量取装置的选择应充分考虑不同年龄段儿童的特点，并特别关注给药剂量的准确性、给药便捷性和儿童的可接受性，尽量降低给药错误的风险”。

同时，由中国医药包装协会制定的《儿童用药品标签设计指南》团体标准也对不同剂型儿童用药的标签警示等提出了建议。为了防止出现儿童误服，同时提高看护人给药的安全性和适宜性，建议药品生产企业更多地使用儿童安全瓶盖等药品包装装置，并且在给予幼儿的药品中配套给予容易量取并且剂量精准的给药辅助装置，以帮助看护人安全合理地用药。

社会药店发挥亲力亲为作用

社会零售药师和驻点执业药师在儿童居家安全用药中也承担着重要责任。对于儿童常见疾病的治疗药品，如退热药、抗过敏药、外用药品、维生素类药以及中成药等，非处方药的品种较多，儿童看护人在遇到孩子发热、感冒、发生过敏皮疹等情况时，往往会选择社会药店自行购药服用。因此，社会药店的药师和销售员应对家长和看护人进行安全用药的指导，如询问儿童居家备药情况、是否有相关过敏史等，以减少重复用药或者超量服药导致的用药错误风险。对于特殊剂型或者有特殊储存要求的药品，应充分告知家长和看护人正确用药方法。

此外，社会药店在具备条件的情况下，还可以利用靠近社区的区位优势，开展家庭过期药的回收工作，提醒广大居民定期自查清理家庭小药箱，避免出现家庭中服用过期药品的情况，并且可以减少报废药品随生活垃圾处置导致的二次污染。

儿童安全用药能力的提升需要各方的共同参与和努力。我们希望，在各项政策的不断推进下，能够研发生产出更多儿童专用、适宜的药品，改变“用药靠掰、剂量靠猜”的局面。

河南省儿童医院副主任药师张胜男：守护儿童从安全用药开始

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儿童用药安全不仅关系到儿童的健康成长，也是社会公众关注的重要议题。由于儿童药物代谢动力学、药效学特征与成人存在显著差异，儿童用药安全必须作为独立学科进行系统研究和临床实践。

然而，全球范围内儿童专用药品短缺问题依然突出，说明书儿童信息标注不全，导致临床实践中不得不使用成人药品进行分剂量操作及超说明书用药，增加了用药错误和药品不良反应的风险。守护儿童用药安全防线，不仅是多层面的技术性操作，更是专业责任和系统工程的结合。

儿童安全用药中的专业责任

守护儿童用药安全是药学工作者义不容辞的责任。药学门诊、驻科药师等形式的药学服务正在我国快速普及和推进。然而，因地区间资源的相对不平衡、药师水平的参差不齐，尤其基层医疗机构药师配备严重不足，药学服务一直未真正深入临床、走近患者。

在儿童用药安全的链条中，药师扮演着不可替代的专业角色。

药师是安全前置的守护者。药师通过处方前置审核，设置精细化的规则，对医生开具药品的适应证、用药剂量、用药方法、用药疗程、相互作用、禁忌症等进行前置提醒、警告和拦截，提高药品使用的安全性和合理性。

药师是剂型适儿化的倡导者。我们通过评估不同剂型对儿童的适宜性，发现临床用药需求及现用剂型、规格问题，积极参与儿童药物临床试验，推动儿童友好剂型的研发和使用。

药师是药物不良反应的哨兵。我们建立儿童药物警戒及不良反应监测报告制度，通过评估预警机制提醒临床，及时发现并规避潜在风险。

药师是用药教育的核心力量。我们通过门诊咨询、新媒体平台、家庭课堂、直播讲座等形式，加强对家长的用药教育和安全用药知识科普，提高全社会对儿童用药安全的重视程度。

构建儿童安全用药生态系统

首先，要加强儿童专用药研发。近年来国家出台了儿童药品鼓励研发清单及优先审评审批等各项政策。然而，仍需鼓励更多企业投入儿童适宜剂型、规格的研发和生产，包括口服液、颗粒剂、口溶膜、微片等更适合儿童服用的剂型。其次，完善药品说明书儿童信息、儿童用药不良反应专项监测、提高儿童用药依从性等都是安全用药的重要环节，可以显著提高治疗效果并减少不良反应。

临床应用及家庭照护环节也是儿童用药安全的关键。医疗机构应完善儿童用药安全管理体系，保障药品从遴选到使用全流程、各环节的规范化、标准化。在技术层面，运用智能化、自动化、信息化设备及软件系统，建立全方位儿童用药错误防范意识，通过剂量的核对、高风险药品识别、标准化沟通模式、风险信号挖掘、风险评估等，为儿童用药错误和不良反应预警。建设和完善智慧药学、合理用药决策/监测系统、药物治疗监测平台等，利用数字化、智能化手段提升服务效率与质量，并将标准化与个性化结合的药学服务推广至社区及家庭，惠及更多的患儿。构建“医生-药师-护士-家长”四方协同的用药安全网络，通过标准化流程、智能技术赋能和持续人员培训，将临床应用环节转化为儿童用药安全领域最坚固的堡垒。

守护儿童用药安全需要政策制定者、医务人员、药品企业、家长和教育工作者、社会公众的共同参与和努力。

儿童健康关乎民族未来，用药安全是保障儿童健康的基石。让我们携手共进，为儿童健康成长保驾护航。

济南市儿童医院副主任药师郝丽娜：儿科药师做科普应有5项核心能力

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在儿科医疗领域，药师扮演着不可或缺的专业角色。他们不仅是药品的调配者，更是合理用药知识的传播者、儿童健康成长的守护者。他们以专业的药学知识、通俗易懂的表达方式，搭建起医患信任的桥梁，如春风化雨般呵护着孩子们的健康成长。一名优秀儿科科普药师的成长，需要具备以下5项核心能力。

专业：筑牢药学服务的根基

专业性是儿科药师的立身之本。儿童并非“成人的缩小版”，其器官、功能尚未发育成熟，用药风险显著高于成人。不同年龄段、体重及病理状态下的儿童，在药物选择、剂量调整、给药方式等方面均需个体化。这就要求药师需扎实掌握儿科生理学、药理学、药代动力学等专业知识，并熟悉药品说明书及最新诊疗指南。此外，通过参与药学门诊、用药咨询等实践，将理论转化为解决实际问题的能力。唯有在专业上不断深耕、反复锤炼，才能真正成为儿童安全用药的“守门人”。

热爱：源自使命的情感动力

药学服务不仅是一项技术工作，更是一项关乎生命健康的事业。面对儿童这样一个特殊的群体，若缺乏发自内心的热爱和强烈的责任感，往往难以在繁琐日常中持之以恒。这份热爱，源于对儿童健康的深切关怀，源于对合理用药的始终坚守，也源于对职业价值的深度认同。唯有心怀赤诚，才能在日复一日的知识积累与一次次的科普传播中，始终保持温度与韧性。

创新：让科普触达人心

在信息过载的今天，创新成为突破科普传播瓶颈的关键。传统的单向说教已难以吸引受众，药师需要将专业内容转化为大众听得懂、记得住、用得上的语言。创新体现在形式层面，以绘本、漫画、动画等儿童喜闻乐见的方式，传递用药知识。创新也体现在技术层面，如智能语音助手、用药知识问答机器人等工具提升效率。创新更体现在渠道层面，运用公众号、短视频、直播答疑等新媒体矩阵扩大覆盖面。创新背后是对受众需求的敏锐洞察，也是跨界融合能力的体现，为此药师不仅要懂药，还要懂传播、懂设计、懂用户。

共情：读懂孩子与家长的心

共情是科普的“催化剂”。药师面对的从来不只是“病”，还有“人”。儿科常被称为“哑科”，患者表达方式有限，而家长往往充满焦虑。若缺乏共情能力，科普容易流于照本宣科、机械生硬。共情，是理解孩子生病时的不适、喂药时的抗拒，是感知家长就诊时的焦灼、用药后的期待。它要求药师不仅关注药品本身，更关注用药行为背后的人。用温暖、坚定的语言建立信任，实现“以家庭为中心”的药学服务。

协作：融入多学科守护网络

科普绝非药师的“独角戏”，而需要多方协作。在院内层面，可以与医生、护士联合开展合理用药讲座等，整合各方专业优势，提供系统化的用药指导。在跨机构层面，可依托医联体组建科普团队。来自不同医院的药师集体创作、交叉审稿，提升科普的效能和质量。在社会层面，应主动走进校园、社区、媒体，面向公众开展合理用药教育，构建社会共育的网络。

一名优秀的儿科科普药师，既需要专业土壤的滋养，又要经得起人文风雨的洗礼。他们用专业知识化解焦虑，用创意表达传递温暖，犹如点点星光，照亮无数家庭的健康之路。

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心药学部副主任莫小兰：智慧药学助力儿童安全与精准用药

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2024年，国家卫生健康委员会等先后发布了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》通知文件，为AI在医院药学里的应用描绘了广阔的应用场景。

AI如何助力医院药学发展？这就涉及医院智慧药学范畴。医院智慧药学是以人工智能、云计算、物联网、区块链等现代信息技术为驱动，利用硬件与软件系统的深度融合，对药品供应、药事管理、药学服务、药学科研等进行数字化重构与智能化升级的学科体系与实践模式。

那么，智慧药学如何助力儿童安全、精准用药？

构建全流程可追溯闭环管理

在药品供应及管理方面，由于信息化相对落后、药品管理及质控无完善的信息体系、医联体医院间无法信息共享，仍然存在药品调剂差错、工作效率低下、无法追溯差错、患者就诊不便等问题，尤其儿童患者。

那么，通过建立全国统一的电子病历体系，建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程的监测系统，构建区域处方审核平台，可实现药品来源、去向可追溯，不仅防流弊，更能助力药品全流程闭环、同质化管理。

广州市妇女儿童医疗中心从2010年开始深度推进信息化建设，通过对业务流梳理和对数据一致性、完整性、整合性和及时性治理，构建了门诊口服药及静脉输液闭环、住院口服药及静脉输液闭环及高警示药品闭环体系，实现了儿童药品全流程可追溯闭环管理，动态分析数据并持续改进。

在药学服务方面，AI主要应用于个体化给药和用药指导等领域。很多药物存在药动学、药效学个体差异，尤其儿童不同年龄段存在病理生理差异，按照说明书或指南给药，可能导致部分患者治疗有效，部分患者出现不良反应甚至致残致死。

因此，亟须在给药前对患者用药进行预测，实现患者个体化用药管理。

广州市妇女儿童医疗中心采用机器学习挖掘了电子病历信息及药物基因组、代谢组、影像组等信息，构建了他克莫司治疗儿童肾病综合征、甲氨蝶呤治疗幼年特发性关节炎、环孢素防治儿童造血干细胞移植急性移植物排斥反应等预测模型，并搭建儿童个体化智慧用药平台，该平台已经在全国多中心应用。

全方位专业用药指导

此外，因为儿童专用药短缺、药品说明书晦涩难懂、超说明书用药现象普遍、不良反应发生率较成人高，老百姓对儿童用药指导需求广泛且迫切，但儿童用药指导供需失衡。具体表现为医院药房窗口发药时间仓促，用药指导内容单一、欠全面，很多医院一院多区模式及各个医院间缺乏同质化、有效的用药指导。

因此，我们采用数字人、区块链等技术集成开发用药指导视频库，构建手机端儿童用药指导App，并嵌入医院电子病历，患者可以随时随地扫码或打开电子处方链接某药的用药指导信息，真正做到随时随地获取及时有效、同质化且个性化的专业用药指导，助力全国各地患儿精准用药。

AI真实应用场景表明借助现代人工智能技术，可以有效助力儿童安全、精准用药。这一创新研发和转化，是促进医院高质量发展、助推优质医疗资源扩容下沉的有力抓手。

中国科学技术大学附属第一医院药学部主任唐丽琴：保障儿童安全用药是一项系统性工程

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新医改以来，儿童健康保障问题日渐成为我国卫生政策领域的重要议题。目前，我国已形成了规模庞大的儿童医疗服务网络，除儿童医院，全国超2万家综合医院为儿童提供诊疗服务。那么，综合医院如何护航儿童安全用药？我院积极探索构建儿童合理用药保障体系。

建立儿童用药工作组

由药学部门牵头，在院药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组，该工作组由医院管理层、药学专家、儿科医生、护理人员、信息人员等组成。工作组职责包括建立院儿童临床用药目录；制定院《儿童用药处方集》；评估院儿童新药、儿童超说明书用药申请，为药事会提供专业意见；为开展儿童临床用药专项处方点评、儿童用药监测、儿童抗菌药物管理、儿童合理用药培训与科普宣传等工作提供技术支持。儿童用药工作组是保障儿童安全用药的核心和推动引擎。

落实儿科驻科药师服务

根据《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，安排小儿用药专业临床药师入驻儿科病区，履行驻科药师工作职责，参加联合查房与会诊，与医生共同优化治疗方案，开展药学监护与药物重整、为患者提供用药咨询和用药教育等诸多工作，将药学专业知识无缝对接到临床实践中，促进药学服务贴近儿科患者和临床。同时，驻科药师深入研究儿童用药难点，基于儿童超说明书用药，探索其全程化管理。建立以驻科药师为主导的“1+7”儿童超说明书用药管理模式，以循证依据为基石，宣传、审核超说明书备案；修改用药审方规则；制定超说明书用药处方集；开展超说明书用药会诊；提供患者超说明书用药咨询服务；开展超说明书真实世界研究；建立超说明书用药监护路径。驻科药师通过收集证据、评价证据、解释证据、创造证据在儿童超说明书用药的每个环节综合评估超说明书用药的风险和获益，为儿童超说明书用药保驾护航。

实施儿童用药专项处方点评

将儿童用药专项处方点评纳入每月院常规处方点评项目。儿童用药工作组会同处方管理组定期对儿童用药进行监测、分析，基于智慧化处方点评技术规范，完成儿童专项处方点评的药品遴选、初评、终评、公示、跟踪管理督促改进的闭环管理，提高儿童抗菌药物、糖皮质激素、静脉输液等合理用药水平，提升儿童患者救治水平。

加强儿童用药安全性监测

由于儿童药代、药效动力学与成人存在很大差异，同时由于儿童生长发育的影响，儿童用药的安全性监测至关重要。儿童用药工作组会同相关临床科室以及药品质量与安全性监测管理组对儿童用药的安全性进行监测，基于中国医院药物警戒系统（CHPS），对儿童这一特殊人群开展药物不良反应主动监测、预警，通过数据驱动、知识牵引、系统集成使药物不良反应监测变被动为主动。

开展儿童用药培训与科普宣传

面向医务人员，驻科药师解读儿童用药政策、宣讲合理使用抗菌药物、讲解药物不良反应主动监测注意事项、分析药物相互作用与个体化用药、分享疾病治疗最新指南，充分利用药学专业知识，协助医护人员用好药、用对药。面对家长及公众，药师以短视频、科普文章等多种形式开展儿童合理用药科普，强调遵医嘱用药、读懂说明书、理解分剂量、认识常见药物不良反应的重要性，提高大众合理用药的意识，在对每一个孩子的用药上都做到“剂量精确、指征明确、疗效最佳、伤害最小”，为儿童安全用药筑起一道安全防线。

安徽省儿童医院临床药学部主任蔡和平：做儿童安全用药的“安全卫士”

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保障儿童安全用药一直是医疗领域的重要挑战。筑牢儿童安全用药防线，既需要聚焦儿科药学专业能力提升，也需要多维度体系创新与协同推进。

面临诸多挑战

目前，我国儿童安全用药仍面临诸多挑战。

一方面，儿童专用药品供应不足。在我国批准上市药品中，儿童专用药占比不到3%，超过80%的已上市儿童用药没有儿童专用剂型。

另一方面，超说明书用药现象普遍存在。因制药企业研发儿童药动力不足、儿童药物临床试验的开展面临诸多困难等原因，药品说明书中通常缺乏儿童用药的相关信息。医生在临床实践中需要根据经验调整用药方案，这对医生的临床判断力构成挑战。

此外，家长们对儿童用药的知识较为缺乏，存在滥用抗菌药物、糖皮质激素，或随意调整用药剂量等情况。

做“专业化守门人”

在儿童安全用药的全链条体系里，儿科药师的专业角色越发凸显。作为架起临床诊疗与药学服务的关键桥梁，他们参与临床个体化用药决策，依托血药浓度监测、基因检测等精准技术，为每个孩子定制专属的个体化用药方案。与此同时，儿科药师扎根临床一线，对患儿用药的全流程实施动态监护。从医嘱的严格审核，到床边的精准用药指导，再到药物不良反应的全程监测，他们可以及时识别并干预潜在的用药风险。

面向患儿家长的用药教育也是儿科药师工作中不可或缺的一环。药师们通过做科普讲座、制作用药手册、拍摄短视频等多种形式，普及儿童用药安全知识，纠正经验用药、药物滥用等常见误区，提升公众用药安全意识。

多维度专业化培养

儿科药学专业技能是保障儿童用药安全的核心。人才培养应建立系统体系，从高等教育开始，延伸到毕业后继续教育，最终目标是实现儿科药师专科领域的深耕。

高校药学专业应加强儿科药学方向的课程设置，如增加“儿童药动学”“儿科临床药学案例分析”等内容，培养学生对儿童用药特殊性的认知。同时，鼓励本科生、研究生开展儿童药物相关科研。

医院应依托药师多种岗位胜任力评价框架，建立完善的培训体系，通过临床指导结合案例分析以及技能测评等教学方法，提升药师在处方审核、儿童用药评估、患者教育、风险识别等方面的实践能力。

更为重要的是，儿科药师应以问题为导向，聚焦儿童用药领域的痛点难点开展科学研究。

积极拥抱人工智能

在数字化时代，人工智能技术与跨学科融合为儿童安全用药带来新机遇。利用人工智能算法，结合儿童年龄、体重、基因等信息，可更精准预测药物剂量和治疗效果。智能审方系统能快速识别儿童用药禁忌、药物相互作用，辅助药师进行处方审核；儿科药学需与儿科临床、药物研发、信息技术等学科深度融合，构建“医-药-研-智”协同发展生态，共同推动儿童安全用药体系的完善。

儿童安全用药是一项系统工程，需要以儿科药师专业化建设为核心，联动药品研发、临床诊疗、公众教育等多方力量。儿科药学工作者应始终以“保障儿童用药安全”为使命，在专业提升与体系创新中持续发力，为儿童健康成长筑牢用药安全防线。

浙江大学医学院附属儿童医院药剂科主任缪静：院内制剂是守护儿童健康“重要砝码”

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儿童专用药缺乏、适宜规格剂型缺乏是儿科用药长期存在的问题，因此，研发儿童适宜药物迫在眉睫。儿童医院院内制剂探索在这一领域发挥着独特且关键的作用。

多年来，浙江大学医学院附属儿童医院（以下简称浙大儿院）始终秉持保障儿童用药安全的初心使命，立足患者和临床需求，以儿科外用制剂、分剂量液体制剂、中药制剂为突破口，走出了一条院内制剂创新研发的特色之路。

用新技术探索院内制剂

上世纪80年代，浙大儿院院内制剂研发成果初显。其中，赖氨酸硫酸锌口服溶液、复方铁锌口服溶液、呋喃西林氧化锌搽剂等历经近半个世纪的临床验证，已成为广受家长好评的明星产品。

近年来，在传统制剂工艺基础上，浙大儿院融合前沿药剂技术，开发出一系列新型制剂。其中，基于原有院内制剂“制霉素搽剂”改良的制霉素-二油酸甘油酯-磷脂溶致液晶喷雾剂（用于儿童鹅口疮等真菌感染性口腔黏膜疾病），从根本上攻克了原有制剂易吸潮、易污染、保质期短等瓶颈问题，是一项具有重要意义的技术创新。

该制剂采用先进的溶致液晶技术，具有智能响应唾液的特性。其初始状态为低黏度液体，可通过专用喷雾装置精准喷洒于患儿口腔病变部位，接触唾液后即刻转化为一层柔软且稳定的凝胶状保护膜并长时间黏附于黏膜表面，实现从“喷雾到凝胶”的转变。这一设计不仅大幅提升了给药便捷性和患儿配合度，更使药物在口腔内滞留时间延长，良好的疏水屏障和抗菌作用显著抑制微生物滋生，实现了“抗真菌-物理屏障-黏膜修复”三重功效合一，探索出院内制剂向新型智能递药系统转型的新路径。

在分剂量液体制剂探索中，通过筛选院内几十种分剂量处方量较大的药物品种，浙大儿院正着力将难以分剂量的片剂制成液体制剂以实现剂型改良。例如，将有分剂量需求的片剂在口感友好的液体溶媒中再分散成均匀液体制剂，通过精准量取所需剂量，大幅降低因剂量不精准导致的疗效不佳或毒副作用风险。

在中药制剂研发中，以复方截敏汤、清金平喘汤等中医临床经验方为基础，结合现代药理学研究，浙大儿院研制出分别适宜于儿童过敏性鼻炎、过敏性哮喘的复方截敏颗粒、清金平喘汤颗粒，克服了传统汤剂携带不便、难以保存、口感差、服用困难等不足，并将以日益完善的临床试验评价数据，为中药制剂治疗小儿呼吸道疾病的剂型优化和新药转化奠定坚实基础。

深化产学研合作推动成果落地

然而，目前儿童医院院内药物研发也存在着诸多挑战。

院内制剂研发需要遵循政策法规，从审批到生产的严格要求增加了研发难度和成本。技术人才匮乏也制约着研发进展，儿童药物研发急需精通药学又熟悉儿童生理病理特点的复合型人才。

这既是挑战，也是机遇。儿童医院可充分发挥院内药物研发的独特优势，凭借对儿童用药现状的敏锐洞察、对儿科临床需求的精准把握、对儿童用药经验的丰富积累，深化产学研合作，推动研发成果落地。

院内制剂作为市售药品的重要补充，在儿童疾病的药物治疗中发挥着重要作用。如何探索行之有效的院内制剂研发路径是儿童药物研发领域的重点和难点。相信通过多方紧密协作、协同攻关，必将持续突破瓶颈，研发出更多安全可控、疗效确切、剂型适宜的儿童药物，为儿童健康保驾护航。

（专家排列以姓氏笔画为序，文中照片均由受访者提供）