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上海药物所治疗炎症性肠炎化药1类新药获批进入临床研究 |
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8月7日,由中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)、杭州民生药业股份有限公司联合申报的治疗中重度溃疡性结肠炎化药1类新药DC411151获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展临床试验。
DC411151由上海药物所研究员柳红课题组、谢岑课题组联合研发,已获得中国、澳大利亚等国专利授权。柳红课题组设计合成了系列结构新颖的S1P受体调节剂,并开展了系统的构效关系研究和成药性研究,谢岑课题组对该类化合物开展了全面的药效学评价。
临床前研究结果显示,DC411151具有良好的S1P受体激动作用,对S1PR1的激动活性达到纳摩尔级,优于现有上市药物辛诺莫德和奥扎尼莫德。同时,DC411151展现出良好的亚型选择性,选择性较辛诺莫德和奥扎尼莫德提高5倍以上。在多种溃疡性结肠炎动物模型中,DC411151均表现出明显的治疗效果,具有良好的药代动力学性质和安全性。
系列研究结果表明,DC411151是一类安全、有效、质量可控的治疗新型溃疡性结肠炎的临床候选药物,有望为炎症性肠病患者的临床治疗提供安全有效的治疗新选择。
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