转移风险降低了46%，复发风险降低了47%！3月14日，《美国医学会杂志》（JAMA）在线发表了中山大学肿瘤防治中心教授孙颖/马骏团队同合作者最新鼻咽癌临床研究成果。

“我们首次在局晚期鼻咽癌治疗中确立了辅助免疫治疗的地位，这有望改写鼻咽癌的治疗指南，成为局部晚期鼻咽癌患者的新选择。”中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心教授马骏对《中国科学报》表示。研究证实，局部晚期鼻咽癌患者在接受标准放化疗后，增加免疫治疗可以显著提高生存率。

马骏（左四）、孙颖（左五）等为研究成果点赞。朱汉斌 摄

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记者了解到，自2月19日以来，马骏/孙颖团队牵头的三项鼻咽癌相关研究相继发表于《临床医师癌症杂志》《癌细胞》《美国医学会杂志》，这也意味着对付鼻咽癌有了更多“中国方案”和“利器”。

鼻咽癌治疗方案亟待更新

鼻咽癌是头颈部最常见的恶性肿瘤，具有显著地域高发特征，我国新发病例约占全球新发病例的50%。且青壮年发病多，中位发病年龄45岁。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。

“高危局部晚期鼻咽癌复发和转移风险高，一直是无解的世界级难题。”论文通讯作者孙颖表示，鼻咽癌被视为一种“热肿瘤”，其肿瘤组织被丰富的免疫细胞浸润，因此可能适合免疫治疗。

孙颖回答媒体提问。赵现廷 摄

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孙颖介绍，放化疗综合治疗是局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，但仍有20%至30%的患者在治疗后出现复发或转移，成为临床上的难点和痛点。“面对标准治疗的局限性，这部分患者亟需新的治疗策略。”

为此，中山大学肿瘤防治中心牵头，联合国内10家医院共同开展了一项标准化放化疗治疗后使用免疫治疗（PD-1抗体卡瑞利珠单抗）治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。该研究采用前瞻性、多中心、随机对照设计，共入组450例患者，中位随访时间为39个月。

“这次我们用于研究的免疫治疗药物是国产的，主要研究终点是无瘤生存，次要终点包括无复发生存、无转移生存、总生存、不良反应和生活质量。”马骏说，其研究入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），同时被评为“ASCO最佳研究”。

据介绍，该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广州市番禺中心医院、佛山市第一人民医院、福建省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、广西医科大学肿瘤医院、广州医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、以及贵州省肿瘤医院共11家单位共同完成。

辅助PD-1抑制剂实现高效低毒

近年来，免疫治疗应用于鼻咽癌成为研究热点。

去年5月，马骏团队发现在高危局部晚期鼻咽癌患者的标准放化疗基础上，加用国产药物PD-1抗体信迪利单抗，进行免疫治疗，能显著提升疗效。然而，由于该方案是在放化疗的同时使用PD-1抗体，急性严重毒性发生率较高，为74.2%。是否能在确保疗效的同时，减轻不良反应，让病人更耐受？

马骏回答媒体提问。赵现廷 摄

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为解决这一临床难题，孙颖/马骏团队采用前瞻性、多中心、随机对照设计，将患者随机分为两组，试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗治疗，对照组则进行随访观察。

研究结果显示，与只接受标准放化疗的患者相比，放化疗后增加免疫治疗的患者3年无瘤生存率从77%提高至87%，复发、转移或死亡风险降低了44%。

在不良反应方面，接受了免疫治疗的患者严重副作用发生率仅为11.2%，没有显著降低患者的生活质量，且有超过八成的病人能够完成方案规定的全部治疗。

“免疫治疗为鼻咽癌患者开辟了新的治疗路径。”马骏表示，对于局部晚期鼻咽癌患者，采用“标准放化疗+12个疗程的卡瑞利珠单抗”的治疗方案，在提高患者生存率的同时，还可降低毒副作用，让患者更加耐受。

该研究进一步证实了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的重要地位，与传统放疗后的化疗相比，免疫治疗的严重毒副作用发生率大幅降低，从70%降至约11%。马骏指出，随着辅助免疫治疗疗效的证实，未来该方案很可能会逐步应用于其他鼻咽癌患者，让更多人受益。

“希望这次研究成果能够成为卡瑞利珠单抗‘出海’的敲门砖，让‘中国医生+国产抗癌药’能为世界癌症治疗事业贡献更多的中国智慧。”孙颖表示，目前，研究团队还有多项鼻咽癌临床研究正在进行中。

相关论文信息：https://doi.org/10.1001/jama.2025.1132