“我国亟需抢抓生物经济新赛道机遇,加快干细胞产业化布局,构建AI驱动的干细胞生物制造体系。”2025年全国两会期间,全国政协委员、中国工程院院士、湖南工商大学党委书记陈晓红告诉《中国科学报》记者,应加快布局干细胞生物制造赛道,培育生物经济新动能。
陈晓红在2025年全国两会现场。受访者 供图
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细胞技术作为生命科学领域的前沿技术,是全球生物医药竞争的战略制高点。2022年,国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》,明确指出生物经济将成为推动高质量发展的强劲动力。据预测,2025年中国干细胞医疗产业市场规模将突破1300亿元,未来年复合增长率超过30%。
陈晓红表示,当前全球干细胞产业正处于加速发展阶段,一些国家已通过政策扶持和技术突破占据了领先地位。我国虽在干细胞基础研究领域取得一定进展,但在细胞制备及产业化进程中仍面临诸多瓶颈,干细胞生产制备方式存在效率低、成本高、质量不稳定等问题,限制其大规模临床应用和产业化发展。
为此,陈晓红建议搭建集干细胞制备、分化、质量检测与AI算法开发、模型训练为一体的公共技术平台,具备攻关iPSCs定向分化、3D生物打印等核心技术;提供标准化的干细胞制备流程,配备先进的自动化设备,利用AI技术实现细胞培养过程的实时监控与优化;开发基于机器学习的细胞分化预测模型;通过AI驱动的智能制造,建设“AI+干细胞”研发平台,推动AI技术在干细胞分化、药物筛选和生产工艺优化中的应用。
生物制造技术的快速发展为干细胞产业带来了新的机遇。通过将自动化、智能化技术与干细胞制备相结合,能实现原材料处理、细胞培养、制备、检测等环节的全流程自动化和标准化。
陈晓红表示,应联合行业协会、科研机构和龙头企业,制定干细胞与AI融合的技术标准和规范;建立干细胞与AI融合产品的认证体系,对通过认证的产品给予市场准入优先权和政策支持;搭建干细胞与AI融合的大数据共享平台,整合干细胞研究机构、企业、医院等各方的数据资源,制定数据共享机制、数据共享的政策和规范;建立基于AI的个性化治疗方案数据库,推动干细胞治疗在罕见病、慢性病等领域的精准应用。
陈晓红还建议利用AI技术构建干细胞“风险分级”监管体系,对低风险项目(如自体脂肪干细胞治疗关节炎等)简化审批流程,对高风险治疗产品实行分级准入;通过AI技术建立风险评估模型,结合干细胞的多维度数据进行分级;建立全国性的干细胞风险分级监管数据库,实现数据共享与协同监管。
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