11月23日，拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE的积极顶线结果，研究对象为每日一次口服FXIa抑制剂Asundexian。该研究达到了主要有效性和安全性终点。详细结果即将在一场科学会议上公布。

研究显示，在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的患者中，与安慰剂联合抗血小板治疗相比，每日一次50 mg的Asundexian显著降低缺血性脑卒中复发风险。与安慰剂联合抗血小板治疗相比，使用Asundexian治疗的患者没有增加ISTH大出血风险。

每年，全球约有1200万人会经历卒中。其中，20%~30%会是复发性卒中。尽管当前已有不少卒中二级预防的治疗措施，但卒中复发的风险仍然很高。1/5的卒中幸存者将在5年内再次发生卒中。卒中是全球第二大死亡原因，复发性缺血性脑卒中往往比首次卒中致残率更高，并且具有更高的死亡风险。

“作为临床医生，我们每天都能看到卒中复发对患者及其家庭的毁灭性影响。即使有目前可用的治疗方法，卒中复发的风险仍然很高，每次复发都会带来深远后果。”OCEANIC-STROKE主要研究者、加拿大人口健康研究所（PHRI）高级科学家Mike Sharma说，OCEANIC-STROKE研究的顶线结果表明，Asundexian可能成为减少这一风险的新治疗选择——这代表着卒中二级预防的一个潜在重大进展。

“我们对这些积极的顶线结果感到兴奋，这些结果突显了XIa因子抑制剂作为帮助保护患者免于卒中复发的新方法的潜力。”拜耳制药部研发负责人Christian Rommel说。

据悉，Asundexian已被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格，作为一种潜在的治疗方案，用于非心源性缺血性脑卒中患者的卒中二级预防。Asundexian是一种在研化合物，目前尚未被任何国家的监管机构批准用于任何适应症治疗。