10月20日，在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，复旦大学附属中山医院教授孙惠川作为主要研究者，报告了一项中国原创性临床研究——TALENTOP研究的中期分析成果，吸引了全球肿瘤学界的广泛关注。该项研究为晚期肝细胞癌（HCC）治疗策略带来全新思路与方向，有望在全球HCC治疗领域发挥重要的引领与推动作用。

孙惠川在会上作口头报告。图片来源：肿瘤瞭望

近年来，随着免疫治疗与靶向治疗的突破性进展，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的联合方案凭借其显著疗效，为改善患者生存带来实质性突破。然而，对于治疗后实现疾病控制且具备手术切除条件的患者，是否可通过“联合手术+术后维持治疗”的策略进一步最大化根治可能性？这一问题的探索不仅关乎晚期HCC患者治疗路径的优化，更涉及对转化治疗边界的前沿探索，亟需高质量临床研究填补空白。

在此背景下，TALENTOP研究应运而生。该研究不仅致力于回答“手术能否为局部晚期HCC患者带来更优生存获益”的核心问题，更将为转化治疗这一前沿理念在晚期HCC中的应用奠定重要基础。

TALENTOP研究是一项多中心、开放标签、随机III期临床研究，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔，在全国24家临床中心联合开展。其创新性聚焦于“经系统治疗后获得疾病控制的局部晚期HCC患者”这一特殊群体，比较了经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗初步治疗后获得部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的晚期HCC患者，接受肝切除术+维持治疗的有效性和安全性。

孙惠川介绍，研究纳入经确诊的HCC患者，所有患者在随机分组前均先接受诱导治疗，即3个周期的阿替利珠单抗1200mg联合贝伐珠单抗15mg/kg，以及1个周期的阿替利珠单抗治疗。之后，对于根据标准达到PR或SD、且经研究者判断为技术上可切除的患者，按1:1随机分为 A组（手术+维持治疗组）和 B组（非手术组）。A组患者接受手术治疗，术后维持阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗1年，或直至出现治疗获益丧失/不可接受的毒性；B组患者则持续接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗直至相同的终点。

主要终点是由独立评审机构（IRF）根据评估的治疗失败时间（TTF），即从随机化开始到首次记录到治疗失败的时间。次要终点包括总生存期（OS），根据评估的TTF、至肝外转移时间（TTEHS），诱导阶段及B组的客观缓解率（ORR），A组的无复发生存期（RFS）、R0切除率、病理完全缓解率（pCR），以及安全性。

研究共招募了627例患者，其中489例符合入组标准并接受了诱导治疗。经过诱导治疗后，共有201例患者达到PR/SD且经评估技术上可切除，进行1:1随机分组。其中，101例随机分至A组（83例完成手术治疗）；100例分至B组，均接受治疗。截至2025年1月27日的数据显示，中位随访18.43个月，ITT分析显示A组的TTF显著优于B组。

安全性上，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗毒性无特殊情况。A组治疗相关≥3级不良事件发生率为27.7%，B组为21.0%。手术相关≥3级并发症发生率21.7%，但总体风险在可控范围。

TALENTOP研究的中期结果表明，对于初始接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后达到PR/SD且符合切除条件的局部晚期HCC患者，肝切除术+术后维持治疗相较于持续的系统治疗可提供显著的临床获益，并显示出OS改善的趋势。随着后续数据的不断完善，TALENTOP研究有望重新定义局部晚期HCC的治疗边界，推动从“单一系统治疗”向“系统治疗为基础的围术期治疗”的范式转变，为更多晚期HCC患者带来根治希望。