近日，中山大学肿瘤防治中心泌尿外科主任医师韩辉团队牵头完成的一项多中心回顾性研究，首次在国际上报道了免疫联合化疗新方案治疗晚期阴茎癌的临床疗效和安全性。相关成果发表于《美国国立综合癌症网络杂志》（JNCCN，Journal of the National Comprehensive Cancer Network）。

“该方案较现有标准化疗方案显著提高患者总生存期，近20%患者可以达到临床治愈。”论文关键通讯作者韩辉表示，新方案客观有效率达78.1%，中位无进展生存期为15个月，中位总生存期为19.3个月，疗效远高于目前的标准化疗方案，有望改写晚期阴茎癌的诊疗指南并成为新的治疗方案。

阴茎癌是一种严重危害男性健康的恶性肿瘤，超过95%的组织学类型为鳞状细胞癌。晚期阴茎癌国内外指南推荐的一线治疗为化疗，标准方案TIP（顺铂、紫杉醇、异环磷酰胺）或者TPF（顺铂、多西他赛、5-FU）的总体疗效有限。TIP方案在局部晚期患者中的客观有效率为50%，中位无进展生存期和中位总生存期分别为8.1个月和17.1个月。因此亟需寻找更有效的治疗方案，本研究的成果将能很好的解决目前的诊疗困境。

近5年来，中山大学肿瘤防治中心阴茎癌团队聚焦免疫药物在晚期阴茎癌中的应用，积累了近200例晚期阴茎癌的免疫治疗数据。该团队在国际上最早研究细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）在阴茎癌组织中的表达，发现高达53.4%的阴茎癌组织表达PD-L1，为后续临床上使用PD-L1抑制剂提供了理论基础。但由于PD-1单抗单药治疗有效率低，因此韩辉团队于2022年起，率先牵头全国多中心探索TIP/TP化疗方案联合PD-1单抗治疗晚期阴茎癌的新策略。

该研究由韩辉团队牵头，联合中国医学科学院肿瘤医院、北京市朝阳区桓兴肿瘤医院、四川大学华西医院和甘肃省肿瘤医院共同完成。他们纳入32例患者，其中高危局部晚期患者27例，转移性患者5例。经过中位治疗4个周期后，23例患者出现部分缓解，2例患者达到完全缓解，客观有效率为78.1%。中位随访时间为21.1个月，中位无进展生存期和中位总生存期分别为15个月和19.3个月。其中13例治疗后接受了巩固性手术，6例患者为病理完全缓解。在局部晚期患者中，中位无进展生存期和中位总生存期分别为17.9个月和26个月。相较于指南推荐的标准TIP化疗，一线免疫联合化疗体现出更好的疗效和生存。5例转移性患者中，有2例出现部分缓解，但中位无进展生存期和中位总生存期仍明显长于既往研究结果。

中山大学肿瘤医院泌尿外科每年收治阴茎癌患者超过200例，年收治患者是国际上单中心最多的团队。该研究团队在前期研究基础上还开展了2项前瞻性临床研究探讨免疫联合治疗在晚期阴茎的疗效和安全性，目前已完成的化疗联合免疫和靶向药物新辅助治疗局部晚期阴茎癌的临床研究取得了突破性的疗效：病理完全缓解率达到48%，较传统化疗方案（10%）提升了38%，患者2年总生存率也达到72%，较传统方案提高30%。目前正在进行的化疗联合免疫新辅助治疗局部晚期阴茎癌的研究也预期将达到主要研究目标。

相关论文信息：https://doi.org/10.6004/jnccn.2024.7074