作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2025/1/18 17:53:51
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《奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识2024版》发布

 

1月17日,中国临床肿瘤学会(CSCO) 白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会上正式发布了《奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识2024版》(以下简称《共识》)。

发布现场(主办方供图)

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据悉,《共识》为全国30多位淋巴瘤专家历时7个月编撰而成,新增了边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的临床研究内容,更新了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的关键研究数据,以及其他B细胞淋巴瘤的临床研究进展,为淋巴瘤患者照亮前行的方向。

哈尔滨血液病肿瘤研究所教授马军表示:“奥布替尼是我国自主研发的I类创新药物,于2020年底在中国上市。2021年,我们牵头发表了《奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤中国专家推荐临床应用指导原则》,随着奥布替尼在真实世界中的数据积累和新适应症的获批。2024年,我们更新和升级了指导原则,以期更好地指导临床规范用药,让更多的淋巴瘤患者获益。

北京大学肿瘤医院教授朱军指出,奥布替尼共识2.0的发布将使奥布替尼更好地用于B细胞淋巴瘤的治疗,也期待奥布替尼能够积累更广泛、更长随访的研究数据,进而指导临床实践。同时,我们也期望通过跨学科合作与创新,探索奥布替尼与其他治疗手段的联合应用,为患者打造个体化、精准化的治疗方案。

苏州大学附属第一医院吴德沛教授认为:“奥布替尼共识2.0中新增的研究数据表明,奥布替尼单药和联合治疗淋巴瘤的疗效和安全性都非常值得肯定。相信在2.0基础上,未来将会继续迎来奥布替尼专家共识3.0时代。同时,也希望奥布替尼未来作为国产创新药代表走向国际市场,造福全球患者。”

边缘区淋巴瘤(MZL)是全球第三大常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),也是中国第二常见的淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的8.3%,主要影响中老年人群。上海交通大学医学院附属瑞金医院教授赵维莅指出,奥布替尼作为目前国内唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂,加之其医保可报销,颇具治疗性价比,为MZL患者,尤其是老年不能耐受高强度治疗的患者,提供了新的治疗选择。

对于复发难治MZL患者,可选择奥布替尼单药持续治疗,亦可选择奥布替尼联合其他免疫治疗或免疫调节剂或免疫化疗。奥布替尼单药治疗复发难治MZL的ORR达58.9%,24个月的PFS率为75.8%,整体耐受性良好。2024版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》将奥布替尼纳入MZL二线治疗的I级推荐。

对于初治MZL,前瞻和回顾性研究的初步结果表明奥布替尼联合抗CD20单抗可为初治MZL患者提供有效安全的无化疗新选择,因此推荐有治疗指征且需系统治疗的初治MZL患者可考虑尝试奥布替尼联合抗CD20单抗方案。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)也是最常见的白血病类型之一。北京协和医院教授张薇根据现有研究结果指出,不论是理论、临床研究还是真实世界中,奥布替尼在治疗CLL/SLL上均展示了卓越的疗效和安全性。

奥布替尼还可改善既往对其他BTK抑制剂不耐受的不良事件(AE),尤其是脱靶相关的AE的改善,因而对于其他BTK抑制剂不耐受的患者,可尝试转换为奥布替尼,以减轻类似副作用。

套细胞淋巴瘤(MCL)由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起,最常见于中位年龄60岁的男性,多数患者在诊断时处于疾病晚期。天津医科大学附属肿瘤医院教授张会来表示,奥布替尼在复发难治MCL和初治MCL治疗中均展示了良好的有效性和安全性。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的一种类型,其全球发病率占NHL的31%~34%。在中国,DLBCL占所有NHL的45.8%。四川大学华西医院教授牛挺表示,基于目前研究数据更好地证实了奥布替尼单药和联合治疗方案对于双表达、结外和MCD等基因分型的DLBCL患者是一个新的治疗选择。

此外,中枢神经系统淋巴瘤(CNSL),尤其是原发性CNSL(PCNSL),近年来发病率逐年升高。牛挺指出,奥布替尼在PCNSL的治疗中已积累了丰富的数据,其脑脊液浓度28.7ng/ml在所有BTK抑制剂中表现最佳,显示出治疗的潜力和优势。

与会专家表示,随着临床研究数据不断公布,《共识》更新将使奥布替尼更好地用于B细胞淋巴瘤的治疗,从而提高患者获益,也期待更广泛、更长随访的奥布替尼研究数据公布指导临床实践。


 
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