“卫生技术评估（HTA）在医疗决策的科学性以及医疗卫生资源配置中具有重要的决策作用，尤其在药品领域，如国家基药遴选、国谈药品谈判及政府采购等方面，其应用更是不可或缺。”近日，在卫生技术评估（HTA）全流程实践暨数智技术赋能中国特色卫生技术评估管理体系建设研讨会上，中国医药教育协会副会长苑振亭表示。

当前，随着医疗技术飞速发展和人口老龄化加剧，全球各国都面临着如何在有限的卫生资源下满足不断增长的健康需求的挑战。HTA作为一种科学、系统的评估工具，在优化卫生资源配置、提高卫生资源利用效率方面发挥重要作用。

研讨会现场（主办方供图）

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HTA体系需强调中国特色

“中国医药数据丰富，患者人数众多，但数据的分析与有效利用不足且不易；AI技术快速发展下，HTA数据技术平台的建设将为中国医药数据研究贡献力量，建议在更多地方推广，以期获得更好的专题研究和现实应用。”中国卫生经济学会药物经济政策专业委员会主委吴久鸿表示。

无疑，数智赋能能可以提高HTA的质量和效率。复旦大学公共卫生学院副院长陈英耀建议，应聚焦技术评估中的核心要点，在信息平台基础上产生高质量证据，并积极开展政策倡导，推动中国HTA管理体系建设。“HTA不仅是工具，更需为卫生体系重塑和中国式现代化健康事业发展出力”。

立足中国实际，中国药科大学国际医药商学院副教授周吉芳表示，HTA体系需强调中国特色，利用强大的行政动员能力和地区创新能力，结合政府、医务人员和学术界的力量；从标准、质控、平台规范的角度推动，同时关注证据落地问题，将HTA报告应用于管理中，协调各方利益，形成具有中国特色的管理体系。

这一点也得到了中国社会科学院健康业发展研究中心副主任陈秋霖认同。他认为，建设中国特色的HTA管理体系是深化医药卫生体制改革的重要任务，要用系统化思维，在专业研究、社会参与和国家治理三个层面推动平台建设。特别是要坚持公益性导向，并要用好数智技术，在创新和规范的平衡中推进。

“中国特色应体现在两个库、一个流程：依据真实世界数据的获取、建立中国的数据库、专家库，再加上全流程的管理体系，是最能体现中国特色的。”广州市中维公益卫生技术评估研究所发起人侯为贵表示，HTA是卫生健康体系的基础设施，与每个患者和医生都密切相关。

制度化建设很重要

我国人口众多，真实世界数据资源丰富，但多中心的真实世界研究尚需完善数据提取在法律、伦理、安全、规范等方面的关键问题。中山大学孙逸仙纪念医院药学部主任药师伍俊妍认为，应鼓励开展真实世界研究的模式探索，包括尝试运用隐私计算等新的数智技术。还可以充分利用真实世界研究脱敏清洗后的数据，不断积累，形成我国的各个病种的疾病队列，为今后医学研究提供宝贵资源。

同时，北京大学博士陈金榆还建议，加强对于AI辅助HTA平台的规范和指南标准建设，以确保产生科学标准的高质量证据，辅助政府或决策机构进行相关决策，并应进行预试验评估，不断完善平台。

在HTA管理体系建设中，制度化建设很重要，包括立法和政策支持。复旦大学博士后杨毅提出，需考虑同质化问题，加强HTA指南建设，提升报告质量和结果互认；而且在保证数据安全和隐私的前提下，要形成区域性或全国性的数据开放平台，以更好地支持HTA研究。

 “希望能以公益组织为纽带，联合各方共同努力，推动法制化和实现可落地转化、‘有尺可量’的HTA管理体系。”中维公益卫生技术评估研究所理事长鞠新霞说。

据介绍，广州市中维公益卫生技术评估研究所与合作伙伴在AI快速评估系统方面已取得显著进展，公开发表的药物快速HIA评估报告内容全面，实现了HTA方法与人工智能的有效结合。“该系统对药监部门、卫生部门、研究工作者及药企均有价值，还可为新药审评审批、医院药物综合评审、医保药品价格谈判等提供支持。”复旦大学教授胡善联说。

此外，研讨会上，广州市中维公益卫生技术评估研究所还发布了中维HTA数据技术平台和中维AI快速卫生技术评估系统。据悉，上述平台具备数据采集、清洗、分析和可视化等核心功能，特别是内置了药物经济学四大常用模型，简化了建模复杂性。上述系统基于自主研发的GPT大语言模型，能实时搜索、分析大量证据库，并按HTA报告格式快速生成报告；对于不同类型的证据，系统有相应的解析方法，包括文献质量评价、指南/共识的结构化梳理等。与此同时，系统还集成了药品临床试验、说明书、不良反应等信息。