复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真、大肠外1科主任徐烨牵头的一项多中心临床研究证实，通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗（iTNT）”方案，可有效提升局部晚期直肠癌退缩疗效，肿瘤完全缓解率超过50%，有望成为局部晚期直肠癌患者实现“保肛”治疗的新选择。相关研究发表于《临床肿瘤学》。

随着诊治技术的发展和早期发现率的提升，肠癌的疗效取得显著提升，但临床上仍然有部分直肠癌患者面临着手术根治难以保留肛门的困境。

以PD-(L)1抑制剂为代表的免疫治疗，已在多种恶性肿瘤治疗中取得了显著疗效，如何提高此类肠癌对于免疫治疗的敏感性，成为肿瘤学界的研究热点。

相关研究表明，放化疗联合免疫新辅助治疗局部晚期直肠癌，具有较传统放化疗更为显著的疗效。然而，联合治疗应采取何种放疗剂量分割模式、药物治疗方案以及与放疗先后顺序等，尚无定论。

对此，章真、徐烨联合国内多家中心，开展了一项“短程放疗联合化疗和特瑞普利单抗”全程新辅助治疗用于局部晚期直肠癌的II期多中心、随机临床研究（TORCH研究）。

研究纳入130例临床II期或III期的局部晚期直肠癌患者，患者随机（1:1）分配至巩固治疗组（A组）或诱导治疗组（B组）。A组患者接受短程放疗，之后接受6个周期的“特瑞普利单抗联合卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）”治疗。B组患者接受2个周期的特瑞普利单抗联合CAPOX治疗，之后行短程放疗，再进行4个周期的特瑞普利单抗联合CAPOX治疗。

结果表明，新辅助治疗后，近40%的患者获得非手术治疗机会，保留器官功能潜力显现。A组患者肿瘤缓解率达56.5%，B组患者肿瘤缓解率达54.2%，总体肿瘤缓解率超过50%；两组接受手术治疗的患者肿瘤病理退缩情况较好，A组和B组分别有67.5%和70.6%的患者获得主要病理学缓解。截至随访结束时，A组有82.3%患者、B组有86.4%的患者在接受后续手术治疗中实现肛门括约肌保留。

相关论文信息：https://doi.org/10.1200/JCO.23.02261