1月24日，拜耳公司宣布，国家药品监督管理局药品评审中心已受理阿柏西普8mg用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的上市申请。中国监管机构目前正在审评研究数据。

nAMD是一种进展迅速的眼病，如果不及时治疗，可在短短3个月内导致视力丧失。nAMD是世界范围内不可逆失明和视力损害的主要原因之一。

PULSAR是双盲、阳性对照的关键性III期试验，在全球多个中心进行。此次申请是基于nAMD的III期PULSAR临床试验的积极结果：对比艾力雅（阿柏西普2mg）固定8周给药，在第48周时阿柏西普8 mg达到了最佳矫正视力非劣效性的主要终点。阿柏西普 8 mg已证明对绝大多数患者具有更强的持久性，能够保持12或16周给药间隔。

拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel表示，视网膜疾病在中国是一个重大的健康问题，对于nAMD患者来说，视力丧失会严重影响其生活，可能造成患者生活失能，无法执行简单的任务，如阅读、书写和穿衣等。尽管有有效的治疗方法，但这些患者可能难以长期坚持治疗。延长治疗间隔可以通过减少注射次数和减轻患者负担来满足这一重要的患者需求。

试验结果表明，阿柏西普8 mg的安全性与已被验证安全性的艾力雅（阿柏西普2mg）相似，并与之前临床试验中艾力雅的安全性一致。阿柏西普8mg的眼内炎症和眼内压升高率较低，与艾力雅（阿柏西普2mg）类似。到第48周时，未见眼内炎、视网膜血管炎病例发生，也未见新的安全性信号发生。