作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2023/12/28 11:06:34
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中国泛癌种早筛早诊队列项目正式启动临床入组

 

12月27日,记者从国家医学攻关产教融合创新平台高质量发展论坛暨临床医学高等研究院建设启动仪式获悉,北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目临床研究正式启动,开始进入临床入组阶段。

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启动仪式现场(主办方供图)

PANDA-1阶段的13项研究项目均完成协议签署,项目主要研究者北京大学常务副校长、医学部主任乔杰院士和13位PI同台见证这个里程碑时刻。这13位PI分别是北京大学人民医院院长王俊院士、北京大学人民医院血液病研究所所长黄晓军院士、北京大学第一医院院长杨尹默、北京大学第三医院院长付卫、北京大学肿瘤医院院长李子禹、北京大学人民医院副院长王建六、北京大学首钢医院院长顾晋、北京大学第一医院副院长李航、北京大学肿瘤医院副院长马少华、北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴、北京大学第三医院神经外科主任杨军、北京大学第三医院泌尿外科主任张树栋、北京大学第三医院妇产科副主任郭红燕。

“在过去十三个月里,诺辉和北大医学部团队精诚合作,完成了PANDA项目的技术探索,12月26日晚刚拿到人遗办(中国人类遗传资源管理办公室)的公示,今天正式启动临床入组。预计2024 年有近万例临床样本入组,同时开展针对于中国人的 22 个主要癌种的临床研究。估计整个项目的投入会超过规划的2亿元。在项目开展的6年中,期待和大家报告更多的成果。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示。

据了解,中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。

PANDA项目主要研究者由乔杰院士担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属10家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症。

PANDA项目计划6年完成纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7500人,模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5000人,模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人,真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。

 
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