近日，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅团队领衔研制的国际首台组合型生物人工肝脏治疗仪通过NMPA医疗器械注册检验，这标志着我国生物人工肝临床研究和产业化进入快速发展阶段。

记者获悉，该治疗仪采取非生物血液净化和生物功能的混合化、一体化设计，最大限度减少体外循环量，减少对患者血液系统的冲击；适配多种细胞及多种生物反应器，可针对患者病情需求开展多模式个性化血液净化治疗；高度智能化以及程序机能化，集中统一管理和监控设备运行，操作简单、方便，能提供数据的安全操作。

高毅表示，组合型生物人工肝脏治疗仪已完成临床前的有效性验证，并通过了NMPA 10项EMC和41项新安规的要求，获得医疗器械注册检验报告，标志着该产品产业化技术成熟，步入临床评价阶段。

据了解，今年8月，高毅团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破，其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试验批文。

高毅从事肝、胆、胰外科疾病临床研究30余年，针对临床肝衰竭救治面临的重大救治需求，毅然决然选择了生物人工肝这一世界性理工医交叉性科学难题，首次提出了组合型生物人工肝治疗模式，拟将机械型和生物型人工肝的优势相结合，构建出肝功能替代作用更高效、更全面的组合型生物人工肝。

在国家相关项目的连续支持下，高毅团队不断设计新型控制系统，建立了更适于临床救治的第二代及第三代组合型生物人工肝脏设备。