作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2021/2/18 18:11:50
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癌症早筛奏响“中国旋律”

 

随着我国人口老龄化进程加速和疾病谱的变化,恶性肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病等慢性疾病成为了中国城乡居民主要疾病死因,其中癌症已成为我国居民死因之首。

数据统计资料显示,在过去的20年,美国患癌人群总死亡率已经下降25%,而中国的癌症发病率和死亡率仍处于上升态势,未见拐点。

“这其中一个重要原因就是由于我国对肿瘤的早诊早治认知不足,缺乏有效的筛查手段,患者就诊时大多数为中晚期,导致我国肿瘤治疗效果远不如西方国家。” 浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授表示,以结直肠癌为例,从肠上皮一个小小的增生到出现肠息肉,再到最终发展成为结直肠癌,至少需要10年的时间。因此有充足的时间,供人们发现、治疗结直肠癌。

但现实的情况是:结直肠癌在我国常见恶性肿瘤中发病率升高较快,6年间升高34.93%,年均增长达到6.17%。其中,发病率男性高于女性,城市高于农村,东部沿海高于中西部地区。

“大多数消化道癌症在早期时并无明显症状,很容易被患者忽视,后知后觉中发展成晚期。”郑树表示,我国人口基数大,尽管临床上推荐50岁以上人群须做肠镜,但是现有医院设备、专业医生的数量远远不够。

基于几十年的结直肠癌筛查经验,再借鉴美国的策略,郑树团队把目光聚焦在大数据和分子标志物领域,他们希望通过粪便筛查出早期的结直肠癌患者。“通过粪便分子标志物检测后,阳性患者再做肠镜,以减少肠镜检查人数,提高肠镜对结直肠病变的阳性检出率。”

鉴于此,一项被称为“Clear-C”的中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验于2018年9月启动,并于去年获得结果。最终研究发现,与传统的结直肠癌临床筛查手段FIT(便隐血检测)相比,多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术对结直肠癌的检测灵敏度为95.5%(FIT的检测灵敏度为69.8%),特别对进展期腺瘤的检测灵敏度(63.5%)是FIT(30.9%)两倍以上。并且,该技术对结直肠癌的阴性预测值极为出色,达到了99.6%。而阴性预测值是指被待评价诊断方法判断为健康的被测者中,真正未患病的比例,也是国际广泛认可的用以衡量早筛产品的权威指标之一。

随后,国家药品监督管理局批准了诺辉健康的这款多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术产品——常卫清上市。此外,诺辉健康另外一款结直肠癌筛查产品噗噗管也获批上市。两款产品形成互补效应,协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。

特别值得一提的是,2月18日,诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市。

“从2020年11月9日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。此次上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,目前公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线基于粪便的自检胃癌筛查产品幽幽管和非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清。

 
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