作者:赵广立 来源:中国科学报 发布时间:2020/9/6 11:49:39
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首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验

人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏联合供图

9月4日,“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时举行。据了解,该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是目前已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验的干细胞外用药。

人胎盘间充质干细胞凝胶由国内干细胞技术产业化企业北京汉氏联合生物技术股份有限公司(以下简称汉氏联合)科研团队研究开发。据汉氏联合介绍,在探索治疗中该凝胶在治愈皮肤损伤、溃疡等疾病时展现了很好的疗效。

汉氏联合作为项目申办方,将与北京同仁医院、武汉中南医院及南昌大学一附院共同参与由北京精诚通医药科技有限公司作为医药研发合同外包服务机构(即CRO公司)进行的多中心I期临床试验。

汉氏联合集团董事长韩忠朝向《中国科学报》介绍说,干细胞凝胶制剂活性成分为人胎盘来源的间充质干细胞,是有高度自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞;凝胶基质无免疫原性,可在保护细胞的同时可最大发挥干细胞的修复作用。

另据介绍,此款新药具有药物活性成分创新、药物作用机制创新和药物制剂创新3个特点,设计思路是将干细胞治疗技术融汇在极简便快捷的给药剂型中。此外,外用凝胶具有均一性、成膜性、易操作等优势,且储存运输不需要液氮,有望极大便捷患者使用。

 
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