作者:沈春蕾 来源:中国科学报 发布时间:2020/3/9 9:58:14
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氢氧混合吸入治疗新冠肺炎还需更多严谨证据

 

3月3日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》(以下简称新版诊疗方案)。新版诊疗方案在一般治疗方案氧疗措施中提到,有条件可采用氢氧混合吸入气(氢气/氧气:66.6%/33.3%)治疗。

一石激起千层浪。有网友对此提出质疑:“氢氧混合吸入,在一些小型动物试验显示,可能对促进肺病恢复有一定作用。但不确定、更没有证据对人有效或者无害。”

广东省人民医院胸外科主任医师乔贵宾对第七版提到的氢氧混合吸入做了解读:“新冠肺炎病人存在呼吸道水肿、粘液甚至痰栓等症状,氢气和氧气混后会改善病人的呼吸情况,比单纯的吸氧效果要好,如果混合气体可以携带药物,效果可能更好。”

氢气疗法的科学研究

科学网博主、第二军医大学教授孙学军曾撰文梳理了氢气在生物学研究领域的应用论文。

1975年美国学者Dole M等人在《科学》杂志上发表一篇题为《高压氢疗法:一种可能治疗癌症的方法》的论文。2007年,日本医科大学老年病研究所首席教授太田成男在《自然医学》发表了一篇氢气治疗脑缺血相关研究的论文,但并没有引用此文献。

孙学军发现,这篇文献直到2008年都很少被引用。他自己则是在2008年查阅相关文献时找到这篇1975年的论文,并在随后发表的文章中引用。他在引用中对该内容的描述为:“连续呼吸8个大气压97.5%氢气(2.5%氧)14天,高压氢气可有效治疗动物皮肤恶性肿瘤,并认为是通过抗氧化作用得到的效果。”

对于1975年《科学》发表的这篇论文,因其长期未被引用,孙学军称之为睡美人论文。他对此的解释是,当年论文采用高压氢气的手段风险高、条件高,许多普通生物实验室无法实现该条件,导致没有产生实际应用价值。1978年又有研究认为氢气抗癌症的作用不可靠。

20多年后,太田成男的研究证明,使用小剂量(0.02大气压)氢气可以显著减少脑梗死面积。他不仅提出氢气选择性抗氧化的新概念,还启动了氢气治疗疾病的国际研究热潮。

中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组组长钟南山团队于2016年6月1日在美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)网站发布了一项氢气吸入对支气管扩张功效和安全性的研究。这是一项多中心双盲随机对照研究,按照最初的设计,试验预计到2021年12月完成。

来自科研团队的研究发现,氢分子有较强的抗氧化作用,特别是对一些自由基离子有清除作用,像肿瘤这类疾病其实是一个慢行的炎症过程,而炎症基本的病生理机制就是氧化应激反应。钟南山曾在接受媒体采访时表示,氢分子可用于慢性疾病治疗,最基本的是抗氧化应激的加强作用,可还原恶性自由基起到抗炎、抗毒副反应的作用。

乔贵宾也提及,钟南山团队开展这项研究多年,已经证实氢氧混合气体吸入对很多慢性肺病患者效果非常好,一是氢气质量轻,容易吸入呼吸道;二是如果吸入对气体里面附带药物,将更容易到达气道。“因此新版诊疗方案专门指出,做氧疗的时候可以使用采用氢氧混合气体吸入。”

氢氧气雾化机被用于新冠肺炎辅助治疗

来自网络的信息显示,2016年12月1日,日本厚生省(卫生部)认可吸氢疗法作为临床研究。2017年10月1日,日本厚生省官网对吸氢疗法的适应症和技术内容描述进行了相关描述:患者在医院外心跳停止复苏和心源性心脏停止复苏后,仍然昏睡时,在急救治疗室人工呼吸器吸氧中添加2%氢气吸入,持续18小时。在其他治疗内容遵循急救治疗规范的情况下,90天后患者恢复神智。

今年1月以来,面对来势汹汹的新冠肺炎疫情,我国的治疗方案也在不断摸索更新,氢氧混合吸入就是其中之一。

2月5日,上海潓美医疗科技有限公司研发生产的第一批氢氧气雾化机成功抵达武汉,由武汉市中心医院、金银潭医院、中南医院、汉阳医院、普仁医院等多家医院接收,用于本次新型冠状病毒肺炎的辅助治疗。

据了解,潓美氢氧气雾化机每分钟产生的3公升混合气体中含有66.66%氢气和33.33%氧气,可以降低气体在支气管树中的流速阻力,提高氧气的利用率,减轻呼吸困难的症状,从而达到辅助治疗的作用。

潓美氢氧气雾化机的研发是2014年开始在钟南山团队的指导下开展的,用高浓度氢氧混合气吸入的临床研究,主要针对慢阻肺急性发作期、慢阻肺重症稳定期、重症哮喘、支气管扩张、气道狭窄等呼吸道疾病。

2月17日,中国非公立医疗机构协会印发了《关于推荐氢氧气雾化机助力新冠肺炎临床治疗的通知》,提到上海潓美医疗科技有限公司是其会员单位,该公司历经九年研发的“氢氧气雾化机”被国家药监总局列入“国家创新”三类呼吸医疗设备,被国务院应对新冠肺炎医疗物资保障组列入重要医疗装备统一配置发放。

截止记者发稿,上海潓美医疗科技有限公司已向全国各地医院捐赠氢氧气雾化机近2000台,总价值超1亿元。

需要更多严谨证据

“关于‘氢氧混合吸入’,之前并没有这样的概念,估计这次纳入新版诊疗方案将引起多方关注。”一位多年研究氢气的匿名科研人员告诉《中国科学报》,“从学术角度来说,只有吸氢气的不同方法。”

他进一步表示,目前的新版诊疗方案还是试行阶段,并没有非常确定的公开证据。“我们也希望试行方案对新冠病毒感染患者真正有用,但需要更多严谨的证据。”

据这位科研人员了解,目前患者反馈的效果确实不错,只是由于不是双盲对照试验的结果,证据的档次不是非常高,这也是引发争议的缘由。

目前,氢氧气雾化机只有上海潓美医疗科技有限公司获得生产销售许可。但这位科研人员也表示,近期对氢氧气雾化机的需求将激增,应该让更多有能力的企业加入进来。

此外,他还提醒道:“氢气和氧气混合由燃烧爆炸风险,一定要严格操作规范,避免意外发生。”

参考资料链接:

https://haokan.baidu.com/v?pd=wisenatural&vid=12159919029338238079

http://blog.sciencenet.cn/blog-41174-893399.html

http://www.sciencemag.org/cgi/doi/10.1126/science.1166304

https://doi.org/10.1038/nm1577

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02765295

https://v.qq.com/x/page/i06311cojzz.html

http://www.cnmia.org/NoticeDetail_69B3504FE9124BF3AA2C4FBA0E3F8234.html

 
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