作者:李亚南 来源:中国新闻网 发布时间:2020/2/28 18:27:17
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科技部:药物试验太多可能浪费资源 甚至影响患者治疗

 

中新社北京2月28日电 (记者 李亚南) 中国国务院联防联控机制2月28日在北京召开发布会,介绍新冠肺炎防控和治疗有关情况。中国科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,太多的药物试验可能浪费资源,甚至影响患者治疗。

据科技部初步统计,在中国临床试验注册中心注册的临床研究大概有234项,其中药物的临床研究105项,其它则涉及检测试剂、器械等多个方面。

吴远彬介绍,为了科学、有序、高效地寻找有效药物,科技部与中国国家卫生健康委员会、中国国家药品监督管理局共同研究制定了《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》(以下简称《通知》),进一步统筹规范已上市药物的临床研究工作。

在进一步明确研究条件方面,《通知》规定,开展临床研究的药物应该为已上市药物,并且经过体外实验和动物实验验证有效;研究的机构应该是县级以上新冠肺炎救治定点医院,其中包括方舱医院;研究的责任人应该是副高以上的执业医师,能对可能出现的风险制定预案和管理措施。

在进一步规范研究程序方面,《通知》规定,开展药品临床研究的医院和负责人应按照医疗机构开展临床研究项目管理办法的要求,进行伦理审查、立项,并按要求备案,开展全过程的质量控制和风险管控。

《通知》亦对相应的卫生和科技行政管理部门作出规定,要求其及时收集辖区内医疗机构和科研机构开展和将要开展药物临床研究的信息,上报到科研攻关组。

科研攻关组将统一协调医疗机构来承接推荐药物的临床研究任务,并统一发布药物临床研究相关信息,强化统筹资源,提高研究的整体效率。同时,将效果较好的药品推荐至联防联控医疗救治组,由医疗救治组研究是否扩大使用范围或纳入诊疗方案。

 
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