作者:黄辛 卜叶 来源:中国科学报 发布时间:2020/2/18 15:12:40
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葛均波院士团队成功研发新冠病毒快检试剂盒
平均10分钟出结果 已通过注册检验

产品实物图

2月17日,新冠病毒快速检测试剂又添新成员。由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波领衔研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM 抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验,符合产品技术要求,成为首批通过法定检测机构检定合格的新冠病毒快速检测试剂之一。

研究过程中,葛均波研究团队联合江苏泰州市人民医院、江苏百世诺医疗科技有限公司等机构,针对新冠病毒S蛋白,第一时间展开检测试剂研发工作,并于2月5日快速研制成功IgM抗体检测试剂。

目前,该检测试剂已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证,特异度99.6%,整体诊断符合率达98.1%。近期,有望进一步扩大临床验证。

该检测卡适用于血清或指尖血样本,无需专用的事前处理设备。使用方便,即采即测,非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测。仅需10微升血清或20微升全血,检测时长平均10分钟左右,最短仅需1分钟。

研究团队成员介绍,该产品尤其适用于基层医院、社区卫生服务中心、交通枢纽(机场、车站、高速出入口)的现场查验,还可用于企业、学校、居家自检等。

谈及研发初衷,葛均波表示,在这次战役中,没有旁观者。日前,我先后报名第二批、第三批援鄂医疗队,就是想为这次疫情做点事。

 
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