作者:黄辛 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2018/3/21 17:32:54
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上海交通大学-博动医学影像技术联合实验室成立

 

疑似冠心病的患者,往往会被医生建议接受心内科导管室的冠脉造影DSA检查,但由于冠脉造影检查的准确率仅为60%,如需更精准地进行诊断,则还需要接受一种叫做血流储备分数FFR的检查,这是目前冠心病诊疗路径的金标准。然而做FFR检查所需费用高达1万余元,且手术复杂耗时、对患者有副作用等问题,给患者和社会带来巨大的经济负担,也极度限制了其在中国的应用。而我国现有冠心病患者1100万,每年接受冠心病心脏介入手术的患者就高达70万,另有约200万冠心病患者接受检查。此外,探索快速、有效、精准且经济的冠心病诊断工具成为目前心血管界的热点和难题。

3月21日,上海交通大学和博动医学影像科技(上海)有限公司宣布共建“上海交通大学-博动医学影像技术联合实验室”。百廿年的交通大学正在逐步成为世界一流大学,交大生物医学工程学科位列全国三甲,交大生物医疗仪器研究所历来注重医疗器械的创新与研发,此次与专注心血管创新设备研发的博动医学影像公司联手建立联合实验室,将共同打造专注心血管影像和设备的创新前沿科学研究高地,共同培养中国医学研究与医疗器械研发的创新人才。

打破国际垄断,建立心血管疾病精准评估的国际标准,培养高端人才

近年来,国家大力推动国产创新替代和高值耗材降价,使得冠心病手术耗材如支架、球囊、导丝等的价格有大幅度下降,并涌现了一系列国内创业公司。然而,类似于血流储备分数FFR、光学相干断层成像OCT、血管内超声IVUS等高精尖心血管疾病精准医疗的技术和产品,仍是完全被雅培、飞利浦、波士顿科学等外企和跨国企业所垄断。中国急需有适合中国国情、医疗现状、并能有效缓解医疗财政支出的创新技术;另一方面,这些外企和跨国企业在中国基本没有核心技术的研发团队,造成我国高端心血管评估设备的研发技术人才相对比较匮乏。此次,上海交大和博动医学影像成立联合实验室,将不仅在心血管成像技术、精准评估、影像后处理等领域展开前沿科学研究和产业化,致力于建立心血管疾病精准评估的国际标准,同时将共同培养高层次科研和技术人才。

“根据国务院于2016年颁布的《健康中国2030规划纲要》,人民健康水平持续提升和健康产业规模显著扩大是其中两大重要战略目标。心血管疾病是致死率最高的疾病,也是危害中国人民健康的最重要的疾病。发展具有自主知识产权的创新技术和品牌、实现弯道超车、换道超车应是我国科研人员和民族企业的奋斗目标。上海交大生物医学工程专业成立于1979年,是中国最好的生物医学工程学科之一,学院作为上海交大产、学、研结合、医工交叉平台的试点学院,已经取得了一系列的成果,生医工团队研发的成果也陆续实现了产业转化。联合实验室的成立将进一步为患者和医生带来更先进的技术和设备,同时为科研院所、民族企业培养和输送更多高水平人才。”中国工程院院士、上海交通大学教授、上海交通大学生物医学仪器研究所所长、上海交大-博动医学影像技术联合实验室名誉主任陈亚珠院士如是说。

“产-学-研-医”创新转化医学模式,开启创新心血管医疗器械新篇章

创新医疗设备从研发至临床普及往往需要十年以上的时间,远比传统医疗设备的三至五年周期要长。从临床需求分析和产品定义,到技术研发、专利申请到医疗设备检测、临床验证;再拿到医疗器械注册证的时间往往就需要五年以上,加之还要开展上市后诸多临床研究和市场推广以实现临床普及,使得创新医疗设备的周期较长。更合理、快速地实现从临床来,完成技术实现,再回到临床中去的“产、学、研、医”创新模式是目前最有效的方法。

快速、有效、精准且经济的冠心病精准评估手段一直是临床和医生迫切的需求,自2015年起,上海交通大学陈亚珠院士团队涂圣贤博士课题组和博动医学影像公司开始开展研发合作,研制出全球首个基于冠脉造影的血流动力学异常检测技术-定量血流分数QFR-并在首次国际多中心临床验证中取得优秀的结果;2017年,QFR通过国家药监局的“创新医疗设备”特别审批,并由中国医学科学院阜外医院牵头、胡盛寿院士担任主要研究者迅速完成了产品上市关键的多中心临床研究,再次取得优秀的验证效果;同时,由中国医学科学院阜外医院牵头的上市后大样本随机对照临床终点研究也已在计划中,预计于年内启动。换言之,通过这种高效、创新的产、学、研、医模式,从临床需求到产品落地进入广泛且普及的临床研究,有望缩短至五年以内。

荷兰皇家科学院院士、荷兰莱顿大学教授Johan H.C. Reiber院士表示:“大家有目共睹的是联合实验室前期研发成果QFR技术引起国际介入心脏病学领域的广泛关注,其创新性被诸多顶级心脏介入专家认可,正如我们一直以来在欧洲推行的临床医生、高校、企业之间的“Triangular三角合作模式”,我很高兴能看到在上海交大、博动医学影像公司之间也正在践行这种模式。并且,已与中国医学科学院阜外医院、上海交通大学附属胸科医院等中国临床中心开展合作研究,同时也已经和国际顶尖专家如全球顶级心血管介入会议EuroPCR主席William Wijns教授和丹麦奥胡思大学医学院(Aarhus University Hospital, Denmark)Niels Holm医生等建立了实质性的临床和科研合作。”

上海交大-博动医学影像技术联合实验室主任、教育部“青年长江学者”涂圣贤教授介绍联合实验室成立的初衷时表示,回顾了回国入职交大三年多以来科研以及与博动医学影像公司合作研发QFR技术的历程,分析了荷兰Triangular三角合作模式在推动荷兰医学影像行业发展的重要性,并且表明联合实验室要持续投入研发,希望能够构建一个比较好的产学研医合作平台,实现心血管影像技术的持续创新,并培养更多医疗行业的创新人才。

为了深化上海交大与博动医学影像公司的研发合作,双方决定成立影像技术联合实验室。联合实验室将依托上海交大医工交叉平台和医院临床应用和研究平台,致力于在基于医学影像和人工智能的心血管病精准医疗领域做出更大突破。

心血管疾病精准医疗,降低看病成本,提升患者预后

中国医学科学院阜外医院导管室主任徐波教授表示:“据中国心血管病报告2017显示,中国现有2.9亿心脏病患者,其中冠心病患者高达1100万,心血管病死亡占居民疾病死亡构成的40%以上,高居首位。2004年至今,心血管病住院费用年均增速远高于GDP的增速,中国心血管疾病给患者家庭和社会带来的负担日渐加重,已成为重大的公共卫生问题,精准防治、精准筛查和精准医疗刻不容缓。冠心病精准评估的工具仍是稀缺的,中国原创技术QFR的出现,已被国际心血管临床认为将有望成为导管室的创新工具,有望成为冠心病精准评估的常规工具。”

上海交大-博动医学影像技术联合实验室将通过创新技术的研发,使冠心病的诊断精度得到提高,并研发出一系列符合中国国情、卫生经济学效益高的冠心病精准医疗设备,为我国广大心血管疾病患者和临床医生带去福音,实现我国心血管产业在在国际上的弯道超车。

 
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