作者:刘楚 来源:澎湃新闻 发布时间:2018/1/25 15:26:20
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巴斯德回应流感疫苗停售:缺货多地采取替换方案

 

近两个月以来,赛诺菲旗下疫苗公司巴斯德接连爆出新闻。

五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续而导致国内存货紧张;凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降,紧急停售。

1月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从上海、四川、江苏等省(市)疾控中心获悉,截至目前五联疫苗潘太欣仍在全国范围内缺货,部分省市正采取多次接种等替换方案进行补救。

对此,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司通过邮件向澎湃新闻回复称,正采取一切措施减少供应延迟或短缺的影响。

而对于凡尔灵,赛诺菲巴斯德公司表示停售系观察到效价下降后主动采取的预防性措施,已主动与所有相关卫生监管部门沟通,停止使用剩余的相关批次疫苗。

五联疫苗潘太欣大范围缺货

据食药监总局官网介绍,五联疫苗潘太欣(Pentaxim)是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)组成的联合疫苗,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病。推荐的免疫程序为:在2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行三剂基础免疫;在18月龄进行一剂加强免疫,每次接种单剂0.5ml。

自2017年12月以来,北京、昆明、南京等多地均爆出地方疾控中心五联疫苗紧缺情况,一些地区直接停止接收新接种人群,以便让前期已打过的接种人员完成共后续全部剂次。

据北京青年报报道,导致五联疫苗缺货的原因是由于8批次五联疫苗未通过食药监总局的批签发,国内五联疫苗将面临较长时间的缺货。

对此,赛诺菲巴斯德公司近日通过邮件回应澎湃新闻称,所有进入中国的潘太欣疫苗,每一个批次除了要在生产国进行出厂检验和药监当局签发放行外,在进入中国市场时,还需要按照相关要求和流程,进行所有批次和全部项目的检测及签发放行,方可进入中国市场流通。

该回复还说明:在疫苗行业中,联合疫苗的生产操作是最为复杂的,生产和检验周期为 18-36个月。其中质量控制占这一周期的70%。

但对于潘太欣未被签发放行的原因,赛诺菲巴斯德公司并未回应。

各地疾控中心采取替换方案

1月23日,上海市疾控中心一名工作人员向澎湃新闻表示,潘太欣的缺货是全国范围内的(现状),各地疾控中心也没有办法解决,目前对于有需要的接种人群只能采取分开接种的方式。

“五联疫苗就是一次性接种多个疫苗,没有联合疫苗的情况下,就只能分开打了。”上述工作人员说。

四川省疾控中心免疫规划处符军则向澎湃新闻证实,从去年(2017)年底便一直非常紧张,“我们从集中采购网站进行采购,就被告知五联疫苗现在没有货。”

不过,符军也透露,疾控中心也积极引导市民采取替代方案,并通过微信公众号等方式向公众发布。

对于已经接种部分剂次五联疫苗的孩子,疾控中心提出了两种替代方案:一是脊髓灰质炎疫苗(第一类疫苗、免费)+吸附无细胞百白破联合疫苗(第一类疫苗、免费)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗(第二类疫苗、自费);二是脊髓灰质炎疫苗(第一类疫苗、免费)+无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(第二类疫苗、自费)。

凡尔灵流感疫苗效价下降紧急停售

除了五联疫苗缺货外,赛诺菲巴斯德公司近期再被爆出另一款疫苗——凡尔灵流感疫苗效价下降,同样引发人们关注。

对此,1月20日,赛诺菲巴斯德公司通过邮件向澎湃新闻证实,赛诺菲巴斯德在对深圳工厂生产的流感疫苗进行的有效期全程常规质量跟踪检验中,观察到这些特定批次的疫苗效价出现下降趋势。因此,作为预防性措施,赛诺菲巴斯德决定停止在中国销售和使用4批次凡尔灵流感疫苗。

不过,赛诺菲巴斯德公司同样向澎湃新闻强调:“重点要指出的是当前流感季赛诺菲巴斯德在中国流通使用的凡尔灵流感疫苗是安全、有效的。当季已使用流感疫苗凡尔灵的医务工作人员和接种疫苗的个人不必担心。”

至于已经被采购的上述批次相关疫苗的召回问题,赛诺菲巴斯德回应,“正在与相关疾控中心或疫苗接种点确认这些特定批次凡尔灵流感疫苗的剩余库存,并已经主动与所有相关卫生监管部门沟通,停止使用剩余的相关批次疫苗。”

1月23日,江苏省疾控中心一名负责人称,已经接到赛诺菲公司的通知,但也强调是处于预防性措施的停售,并表示本身疫苗是安全的。

而前述四川省疾控中心人员则表示,尚未收到相关通知,目前凡尔灵流感疫苗仍在正常接种。

此外,也有部分省市疾控中心表示并未采购凡尔灵流感疫苗。

 
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