作者:包雨朦 来源:澎湃新闻 发布时间:2017/7/31 16:31:07
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中国内地首个宫颈癌疫苗上市

 

中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后,终于宣布上市销售。

7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适” (人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。

日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

在价格方面,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。

从目前公布的定价来看,内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。据了解,目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右,四价疫苗与二价花费差别不大,九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

2016年7月18日,GSK的“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。今年5月18日,由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也通过食药监总局药品注册审批,在中国获批,据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后,即今年年底上市销售。

目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。

方正证券的研报分析指出,预防宫颈癌市场,至少有百亿市场。之前,由于GSK的疫苗一直未在内地上市,每年有近200万人到香港注射疫苗。

目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请,食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家),其中也包括九价疫苗。有专家预测, “希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验,从而会加快九价疫苗上市的进程。

公开资料显示,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁,国家食药监总局批准的年龄是9-26岁。

 
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2017/8/1 9:49:06 wqhwqh333
外国10年前就上市了,而我们10年后才上市应用。多少少女因此而患上宫颈癌而死亡啊,人命关天,为什么上市这么晚?
目前已有1条评论
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