作者:张思玮 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2017/12/5 14:33:16
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创新型抗抑郁药心达悦获批

 

11月21日,由丹麦灵北公司研发的,用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。

抑郁症是一种常见的精神疾病,全球累计患病人数超过3.5亿。世界卫生组织(WHO)指出,每20人中大约有1人会发生抑郁发作。世界卫生组织在2012年发布的一份题为《抑郁症:全球性危机》的报告中指出,抑郁症已成为中国负担第二大的疾病。中国的患病率为3.02%,有超过4000万人患有抑郁症。

相比高血压、糖尿病等慢性疾病,抑郁症存在认知不足、就诊率低的现状。不过,随着我国对精神疾病领域的高度重视,以及对全民心理健康科普宣传力度加强,精神疾病的干预状况正在逐步好转。

目前,中国已经成长为世界第二大医药消费市场,其中,抗抑郁用药的市场规模位居全球第五位,约占全球市场的5%左右。从2010~2016年,国内抗抑郁用药的市场规模年平均增长19%,2016年达到人民币44亿元左右。

在中国,通过和合作伙伴的合作,灵北已上市的药物黛力新、喜普妙、来士普等很好地帮助了中国众多抑郁症患者。心达悦则是灵北抗抑郁药物创新研发的又一里程碑,开启了多维度、多模式机制作用于抗抑郁药治疗的新时代。

大量临床研究证明,心达悦不仅有助于改善抑郁症的情感症状,还具有改善抑郁患者认知症状的作用,并且这种改善独立于情感症状的改善,为患者带来全面的功能恢复。

“抑郁症导致患者的工作和生活质量下降,给社会带来了严重的经济负担。期待新药的上市能帮助到更多的中国抑郁症患者。”灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(Søren Kjeld Kristensen)表示,目前抑郁症的治疗仍存在诸多未满足的需求,作为全球精神及神经疾病领域的领导者,灵北一直引领全球抗抑郁药的研发方向,“我们很自豪能为中国广大的抑郁症患者提供创新和有效的药物治疗方案”。(张思玮)

 
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