作者:成舸 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2016/4/18 9:38:55
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异种移植临床研究获重大进展
 

科学网讯(记者 成舸)4月15日,中南大学湘雅三医院在长沙宣布,该院在异种胰岛移植治疗糖尿病的临床研究中取得重大突破:研究人员采用多种创新技术,将猪的胰岛成功移植到3名I型糖尿病患者身上,经观察大大降低了移植后人体的免疫排斥反应,相关实验结果远超同期国际上的最好水平。这也标志着“生物安全性”这一困扰国际异种移植界的核心难题有望最终破解。

T细胞被形象称为人体的“哨兵”细胞,一旦发现外来细胞便发出警报,动员体内的排斥系统对其进行攻击。湘雅三医院移植与基因治疗研究中心主任王维团队与澳大利亚悉尼大学教授易受南团队经近10年合作研究,摸索出了一套让T细胞认识到移植到患者的猪胰岛是“友”非“敌”的技术,使其不排斥该移植物,从而大大减少了免疫抑制剂的使用并降低了可能的副作用。据称这也是目前世界上最先进的诱导免疫耐受新技术。

2013年7月至2016年2月,湘雅三医院共为3位I型糖尿病患者实施猪胰岛移植手术。经不低于一年的术后观察,1例患者胰岛素减量80.5%,血红蛋白已完全恢复正常;另2例患者胰岛素减量分别达到57%和56%,糖化血红蛋白也有下降。而在国际上另一个批准进行此类临床研究的国家——日本,最新实验结果显示移植病人胰岛素平均减量仅约20%,术后一年糖化血红蛋白与术前相比基本维持不变,仍高于正常值。

据了解,国际上通常采用胰岛移植物估算功能函数(TEF)评估胰岛细胞移植后的综合疗效,日本的移植病人平均评分仅为0.17,而湘雅三医院3例病人的平均评分达到了0.777,最近治疗的1例病人更高达0.99,是目前国际上疗效最好的研究结果。

王维表示,此次临床实验的成功,主要取决于三个技术要素:一是用制药的高标准来培育供体猪;二是T细胞“调教”技术的成功运用;三是采用了全新的移植手术方案。此外,在中南大学支持下的校企合作模式也为实验研究成果的成功转化奠定了基础。

当天上午,湖南省卫计委还组织器官移植和内分泌等领域的国内知名专家对该小样本临床研究项目进行了评审专家组一致认为,研究过程严谨,中期结果可靠,“异种胰岛移植临床研究已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效,并证实了猪异种胰岛移植的生物安全性,项目研究结果达到国际领先水平”。专家组建议继续开展下阶段大样本研究,并将II型糖尿病纳入研究范围。

 

 
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