作者:宗华 来源:中国科学报 发布时间:2015/1/14 9:03:46
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埃博拉疫苗即将迎来最终试验

2014年9月,葛兰素史克生产的埃博拉疫苗在美国国立卫生研究院开展一期试验。

图片来源:NIAID

研发埃博拉疫苗的竞赛将进入一个新阶段,而这有可能为当前最重要的问题——这些疫苗是否真的有效找到答案。

近日,世界卫生组织助理总干事Marie-Paule Kieny在瑞士日内瓦举行的一场新闻发布会上表示,在接下来的最短4周内,试验会在西非展开。受试者将冒着感染埃博拉的危险,接受两种疫苗中一种疫苗的注射。这两种疫苗一直以前所未有的速度向前推进。

不过,一个新的问题正在将该研究复杂化。令人始料未及的是,最近几个月新的埃博拉病例数迅速下降,尤其是在利比里亚。这当然是好消息,但会使证明某种疫苗有效的工作更加困难,因为该研究需要所规定的最小数量的新感染患者,以证明疫苗为人类免于感染埃博拉提供了防护。

到目前为止,所谓的一期试验已将试验性埃博拉疫苗注射进健康志愿者的体内,以评估其安全性和免疫反应。不过,这些志愿者不会有感染埃博拉的危险。去年,一个世卫组织工作小组决定,考虑到埃博拉带来的巨大威胁,直接跳过这些小规模研究进入测试疫苗功效的三期试验是合乎道德的。在更大规模人群中评估疫苗安全性和免疫反应的二期研究也将同步展开。

三期研究的初步结果有望在大约6个月之后获得。独立的数据和安全性监督委员会将密切关注这些试验,并在数据出炉后举行盲态数据审核会议。除了副作用,如果重大的成功显现出来或试验明显不具备提供确切答案所需的统计功效,委员会也可以提早停止某项研究。

然而,尽管有理由庆祝,但利比里亚埃博拉患者的急剧减少会破坏这些研究,因为当处于危险之中的人变少时,要证明一种疫苗是否能起到保护作用将变得更加艰难。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大进展,将进一步威胁到该项研究的影响力。(宗华)

《中国科学报》 (2015-01-14 第3版 国际)
 
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