作者:牟一 来源:中国科学报 发布时间:2014-8-20 9:08:34
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纳米紫杉醇可用于治疗腹膜癌

 

近日,美国堪萨斯大学癌症中心的研究人员在进行药物I期临床试验时发现,一种治疗卵巢癌的药物Nanotax具有新的适应证——在治疗晚期腹膜癌时具有良好的效果。

Nanotax实际上是一种紫杉醇精细粒子(纳米级颗粒)的新配方制剂,作为治疗卵巢癌的标准药物,由美国CritiTech公司开发。堪萨斯大学癌症中心癌症临床试验医疗主任Stephen Williamson博士等进行了Nanotax的药物检测和I期临床试验。

在此项临床试验中,21名晚期癌症患者使用高浓度Nanotax经过4周多的治疗后,有5名患者的生存期超过了400天。患者74%诊断为卵巢癌,并且肿瘤在腹腔的腹膜部位扩散。药物治疗过程中没有严重不良反应报告,且患者耐受性良好。

尽管新药的有效性不是I期临床试验所关注的问题,但Williamson博士介绍,有5名病人在开始药物治疗后存活一年多。他表示:“因为这些患者已经是晚期肿瘤患者了,预期效果不是很好,但有些病人超出了我们的预期,存活了更长的一段时间。”

与常规紫杉醇制剂静脉输注几小时的给药方式不同,Nanotax采用导管将药物一次性、高剂量、快速导入腹膜病灶部位。与紫杉醇静脉注射标准疗法相比,Nanotax的给药方式可使肿瘤细胞暴露于更高浓度的药物中。

堪萨斯大学医学癌症中心Katherine Roby博士参与Nanotax的临床试验前工作已经超过十年。她表示,“这种包含药物的精细颗粒能够使药物缓慢释放并停留于腹部病灶,癌变部位药物浓度越高,杀死的癌细胞数量就越多。而此种给药方法可减少药物的全身吸收,降低不良反应”。

另外,没有严重副作用是Nanotax的另一个优势。传统的紫杉醇往往混合乙醇和蓖麻油的衍生物,患者用后会产生过敏症状。然而,Nanotax的成分是紫杉醇微粒配方和生理盐水,可以使人体更好地吸收和耐受,没有过敏风险。

“这个试验的意义在于有太多的患者使用紫杉醇后伴随过敏症状,产生更多的副作用。”Williamson说,“而Nanotax不需要混合对人体产生不良反应的物质,所以没有那些副作用。”

而且,Nanotax来源于现有药物的再次开发和利用,可缩短动物实验和人体试验所花时间。Williamson说:“在II期临床试验阶段,我们计划将Nanotax与其他药物联合应用。紫杉醇现已上市,并且我们充分了解它的治疗作用,因此,患者很容易接受治疗。”

根据美国国家癌症研究所的研究,61%的卵巢癌患者在确诊时已经发生了转移。“基本上,每个人都希望Nanotax能够作为治疗此类型腹部癌症的一线治疗药,从I期临床试验的结果来看,它确实在朝着这个方向发展。”Roby表示。(牟一

《中国科学报》 (2014-08-20 第8版 医药)
 
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