作者:齐芳 来源:光明日报 发布时间:2013-1-18 12:27:25
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我国获生物制品标准“国际话语权”
 
从今年1月开始,中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织(WHO)生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心,意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订,更多地参与,甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。
 
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。人们目前应用的许多疫苗和药品,比如戊型肝炎疫苗等,都属于生物制品。
 
中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家王军志介绍,合作中心是WHO与其成员国开展合作的最具代表性的方式,主要作用是为WHO颁布技术法规提供技术支持。
 
王军志说,成为WHO生物制品标准化和评价合作中心,说明我国在生物制品领域的检验、质量保证能力和技术水平已达国际标准,也意味着我国公众使用的生物制品质量是与国际接轨的。今后,“我们出具的检定报告的权威性大大增加,将为我国研发的生物技术药品参与国际竞争提供重要的技术支撑,促进我国生物医药产业的健康发展”。
 
 
 
 
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